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目的:应用Meta分析的方法评价中成药通心络胶囊治疗冠心病PCI术后患者临床疗效的有效性及安全性,探讨通心络胶囊在冠心病PCI术后患者中的治疗价值,为临床中医药干预治疗此类患者提供治疗思路和客观证据。方法:通过计算机检索中国学术期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、维普数据库(截止时间为2014年4月)中所有有关通心络胶囊治疗冠心病PCI术后患者的文献,并对所有搜集到的随机对照试验(RCTs)进行筛选、资料提取,并且进行Jadad量表评估分级。最终27个随机对照试验符合纳入标准,总共包括2399例冠心病PCI术后患者,经过偏倚风险评估后最终采用Revman5.2软件行Meta分析。主要指标为主要不良心血管事件(再次发生心肌梗死、再次PCI、冠脉搭桥、心绞痛疗效、心电图改善、再狭窄率);心功能(EF值、6min步行试验);理化指标(血管内皮功能、炎症因子水平、血脂变化)。安全性指标为治疗期间出现的不良反应。结果:经过严格的筛选最终纳入27项随机对照试验研究,共2399例冠心病PCI术后患者,干预措施治疗组为通心络胶囊联合常规西药治疗,对照组为常规西药治疗。各结局指标经Meta分析后结果显示如下:主要不良心血管事件:通心络胶囊联合常规西药治疗后心绞痛症状缓解及心电图改善有效率均明显优于对照组[OR=4.27,95%CI(2.85,6.40),P<0.00001]、[OR=2.42,95%CI(1.37,4.28),P<0.00001];与对照组相比,通心络胶囊联合常规西药治疗可以明显降低冠心病PCI术后患者血管再狭窄率[OR=0.24,95%CI(0.14,0.43),P<0.00001]、急性心肌梗死再发生率[OR=0.26,95%CI(0.11,0.63),P=0.003]、再次PCI发生率[OR=0.22,95%CI(0.10,0.46),P<0.00001];但经两组方案治疗后冠脉搭桥发生率的差异并不显著[OR=0.23,95%CI(0.05,1.10),P=0.07]。心功能改善:结果显示通心络胶囊联合常规西药治疗后可以明显升提高患者的EF值水平[SMD=0.99,95%CI(0.39,1.59),P=0.001]、增加6min步行长度[SMD=0.65,95%CI(0.40,0.89),P<0.00001],心功能得到有效改善。理化指标:(1)血管内皮因子比较,结果显示通心络胶囊联合常规西药治疗能够明显改善患者的FMD及NMD[SMD=1.30,95%CI(0.74,1.85),P<0.0001]、[SMD=0.61,95%CI(0.38,0.84),P<0.00001],血管基础内径也有所变化[SMD=0.21,95%CI(0.01,0.40),P=0.04]。(2)血脂变化:结果表明通心络胶囊联合常规西药治疗可以显著降低LDL-L水平[SMD=-0.86,95%CI(-1.35,-0.37),P=0.0005],但降低甘油三酯、总胆固醇及升高HDL-L的作用并不十分明显[SMD=-0.04,95%CI(-1.09,0.29),P=0.25]、[SMD=-0.93,95%CI(-2.07,0.21),P=0.11]、[SMD=0.30,95%CI(-0.12,0.72),P=0.16]。(3)炎症因子比较,结果显示通心络胶囊联合常规西药治疗可以显著降低ICAM-1水平[WMD=-33.84,95%CI(-44.97,-22.71),P<0.00001],CRP水平[WMD=-2.65,95%CI(-3.35,-1.77),P<0.00001],能够升高IL-10水平[WMD=83.67,95%CI(77.52,89.82),P<0.00001]。结论:依据最终纳入的27篇文献,通过Meta分析方法证实了常规西药治疗基础上加用通心络胶囊治疗冠心病PCI术后患者,能够显著降低PCI术后患者不良心血管事件的发生率、降低炎症因子水平、调节血脂及改善血管内皮功能,能够提高患者的生活质量,并积极改善预后。且与对照组相比,未见通心络胶囊增加患者的不良反应,临床应用较为安全。