目的:观察在扶阳理论指导下“三焦次第”疗法对血管性痴呆患者的认知功能、日常生活能力、中医症候积分的影响及临床疗效,观察对血浆Hcy的影响并探讨其可能的作用机制,为该疗法治疗本病提供客观依据。方法:根据纳入、排除标准收集病例入组后,用随机数表法将90例受试者随机分配至治疗组(45例)和对照组(45例)。其中对照组使用西医常规治疗(口服盐酸多奈哌齐片),治疗组在此基础上联合中医三焦次第疗法(桂枝法和四逆法组方)。观察两组治疗前后的简易智能量表(MMSE)、长谷川痴呆量表(HDS)、Barthel指数的评分变化,以及中医症候积分和血浆Hcy水平,评定其临床疗效。治疗周期为4周,治疗结束后数据采用spss21.0版统计分析软件处理。结果:(1)MMSE、HDS积分及BI指数评分比较:经治疗后两组患者均较治疗前改善,具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);(2)中医症候积分比较:经治疗后两组患者均较治疗前改善,具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);(3)两组患者治疗后疗效比较:Ⅰ.MMSE量表治疗组总有效率为87.80%,对照组总有效率为70.73%,两组患者临床总有效率比较有差异(P<0.05),说明治疗组总有效率优于对照组;Ⅱ.HDS量表治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为71.11%,两组患者临床总有效率比较有差异(P<0.05),说明治疗组总有效率优于对照组。(4)两组患者治疗后血浆Hcy水平明显下降(P<0.05),且治疗组血浆Hcy改善程度优于对照组(P<0.05)。(5)临床不良反应:使用次第疗法中药复方治疗过程中,未见明显不良反应发生,患者耐受性良好。结论:本试验初步验证了中医三焦次第疗法治疗血管性痴呆疗效肯定,可改善患者认知功能、日常生活能力及中医症候积分,其机制可能与降低Hcy水平有关,且无明显毒副作用,安全性较好。