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目的: 研究阿替普酶rt-PA联合丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的有效性及安全性。 方法: 本试验为临床随机对照研究。用随机数字表法对2016年9月~2017年9月郑州市第九人民医院神经内科符合 rt-PA 静脉溶栓适应症、排除禁忌症的急性脑梗死患者,随机分为观察组和对照组。两组病例均给予 rt-PA 静脉溶栓及改善循环、抗血小板聚集、降脂、调控血压、血糖等常规治疗。溶栓后 24 小时复查头颅 CT,如无颅内出血征象给予阿司匹林肠溶片抗血小板聚集,不能耐受阿司匹林肠溶片者,给予硫酸氢氯吡格雷片。观察组在上述治疗基础上应用丁苯酞氯化钠注射液。两组均连续治疗 14 天。收集两组患者的一般资料(性别、年龄、BMI 指数等)、既往史(高血压、糖尿病、脑梗死、房颤)、凝血功能、肝功能、肾功能、HCY 等,分别评估溶栓前和溶栓后 24 小时、14 天、90 天的NIHSS评分、ADL评分及mRS评分。通过前述量表评价两组患者的神经功能缺损程度及治疗后恢复情况,观察治疗效果。并对溶栓后 14 天内出现的不良反应进行记录评价,对溶栓后14天及90天肝肾功能、凝血功能进行记录并进行组间对比。 结果: 1. 本试验在给定时间段内共筛选两组病例各 36 例。其中观察组患者因不能坚持治疗、不按规定复查等原因脱离6例,对照组因溶栓后颅内出血致死1例,因不能坚持治疗脱落 4 例。共收集符合试验标准病例 61 例,观察组、对照组样本量分别是 30 例和 31 例。两组病例在年龄、性别、BMI 指数、既往史、发病到静脉溶栓时间、肝肾功能、血脂、血糖等均无明显差异(P>0.05)。 2. 观察组和对照组的 NIHSS 评分、ADL 评分及 mRS 评分在溶栓前及溶栓后 24 小时无差异,两组患者溶栓后 14 天、90 天的 NIHSS 评分均较溶栓前降低。观察组与对照组相比,NIHSS 评分降低更明显,且结果有统计学意义(P<0.05);两组患者溶栓后 14 天、90 天的 ADL 评分均较前显著提升,观察组相比对照组升高更明显,结果有统计学意义(P<0.05);两组患者溶栓后 14 天、90天的mRS 评分均较前降低,观察组相比对照组降低更明显,结果有统计学意义(P<0.05);治疗后 14 天、90 天观察组总有效率分别为 86.67%、96.67%,对照组总有效率分别为 67.74%、87.1%,两个时间点总有效率观察组均优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。 3. 不良反应发生率在两组的数据无差异(P>0.05),两组病例的肝肾功能及凝血功能指标差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 在治疗急性脑梗死时,阿替普酶静脉溶栓治疗与丁苯酞注射液联合阿替普酶治疗均能有效改善神经功能缺损程度。丁苯酞注射液联合阿替普酶优于单一应用阿替普酶,提高总有效率,降低致残率,且不增加不良反应率,不增加对患者肝功能、肾功能的损害及凝血功能的影响。故丁苯酞注射液联合阿替普酶治疗急性脑梗死方案值得推广。