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目的:研究534例HR-HPV感染患者的中医证型和阴道微生态分布特征,探讨中医证型、阴道微生态与宫颈病变的关系以及宫颈病变的相关危险因素,为中医临床辨证论治HR-HPV感染和防治宫颈病变提供一定依据。方法:收集2019年1月至2020年1月就诊于天津中医药大学第一附属医院妇科阴道镜门诊HR-HPV感染的患者534例,行一般情况调查和中医证候问卷调查。非等级计数资料分析采用c(17)检验,多因素分析采用Logistic回归,以P<0.05代表差异有统计学意义,中医证型分析运用中医传承辅助平台。研究HR-HPV感染的流行病学特征、宫颈细胞学结果、宫颈组织病理、中医证型和阴道微生态分布情况,探讨中医证型、阴道微生态与宫颈病变的关系以及宫颈病变的相关危险因素。结果:1、534例HR-HPV感染者中,感染率前五位亚型依次为HPV16型(186例,34.8%),HPV52型(118例,22.1%),HPV58型(64例,12.0%),HPV56型(53例,9.9%)和HPV51型(49例,9.2%),HPV18型(42例,7.9%)感染率位列第七位。HR-HPV感染以单一感染为主(360例,67.4%)。2、534例HR-HPV感染者中,20~29岁年龄段和40~49岁年龄段感染率较高,分别为27.3%和31.5%,呈双峰分布。3、534例HR-HPV感染者中,宫颈病理结果显示低级别鳞状细胞病变(LSIL)87例(16.3%),高级别鳞状细胞病变(HSIL)96例(18.0%),宫颈癌14例(2.6%)。4、534例HR-HPV感染者中,中医证型分布依次为湿热下注证(189例,35.4%)、脾虚证(153例,28.7%)、阴虚夹湿证(77例,14.4%)、气滞血瘀证(64例,12.0%)、肾阳虚证(51例,9.6%)。宫颈病变者的中医证型分布,LSIL者以脾虚证为主(40.3%),HSIL者以湿热下注证为主(46.9%),宫颈癌者以阴虚夹湿证为主(35.7%)。5、HR-HPV感染者中,阴道微生态失调组宫颈病变检出率高于阴道微生态正常组(P<0.05)。不同阴道微生态失调类型中,BV组宫颈病变检出率高于阴道微生态正常组(P<0.05),AV组、VVC组、TV组和混合性感染组与阴道微生态正常组宫颈病变检出率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。阴道分泌物pH值>4.5组宫颈病变检出率高于阴道分泌物pH值≤4.5组(P<0.05)。多因素回归分析,BV和阴道分泌物pH值>4.5是宫颈病变的危险性因素(OR>1)。6、单因素分析中,是否饮酒、妊娠次数、分娩次数、药物流产次数和是否绝经与宫颈病变无关(P>0.05),HR-HPV感染类型、年龄、居住环境、学历、吸烟、初次性生活年龄、性伴侣个数、避孕方式、人工流产次数、有无性交出血与宫颈病变有关(P<0.05),其中HR-HPV多重感染、居住农村、初中及以下学历、吸烟、初次性生活年龄≤18岁、性伴侣个数≥2个、人工流产≥3次是宫颈病变的危险因素(OR>1),使用避孕套是宫颈病变的保护因素(OR<1)。结论:534例HR-HPV感染者中医证型以湿热下注证最常见,其次为脾虚证、阴虚夹湿证、气滞血瘀证、肾阳虚证。本次研究中,宫颈病变患者LSIL以脾虚证为主,HSIL以湿热下注证为主,宫颈癌以阴虚夹湿证为主。阴道微生态失调类型中,BV和阴道分泌物pH值>4.5是宫颈病变的危险因素。HR-HPV多重感染、农村、初中及以下、吸烟、初次性生活年龄≤18岁、性伴侣个数≥2个、人工流产≥3次是宫颈病变的其他危险因素,使用避孕套是宫颈病变的保护因素。