脱细胞异种心脏瓣膜／可降解聚合材料构建复合组织工程瓣膜的初步试验研究目的：构建新型复合瓣膜，进行体外生物力学测试和动物体内移植试验，对其进行初步评价，为进一步的试验研究提供依据。方法：新鲜猪主动脉瓣经trypsin／EDTA法脱全部细胞后做为支架，用可降解聚合材料3-羟基丁酸与3-羟基己酸共聚酯(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyhexanoate，PHBHHx)涂层，构建复合瓣膜(hybrid valve)，进行如下试验：(1)采用单轴生物拉伸机对hybrid valve进行体外生物力学测试，以新鲜猪主动脉瓣(fresh valve)和脱细胞未涂层猪主动脉瓣(uncoated valve)做为对照，观察脱细胞和涂层处理对瓣叶生物力学相应指标的影响。(2)以脱细胞羊肺动脉血管片为支架，用PHBHHx涂层，构建复合补片(hybrid patch)并植入New Zealand白兔腹主动脉内(9只)，进行小动物血管内生物相容性试验，以脱细胞未涂层羊肺动脉血管片(uncoated patch)做为对照(9只)，在体观察涂层材料PHBHHx的细胞相容性、引导性和抗血栓性。(3)体外生物力学测试和小动物血管内相容性试验结果满意后，开始hybrid valve的大动物体内移植试验。方法：在全麻常温非体外循环下，将hybrid valve带瓣管道植入成年小尾寒羊的肺动脉瓣位(4只)，以脱细胞未涂层瓣膜(uncoated valve)做为对照(2只)。术后18周将受试动物处死，取出植入瓣膜进行组织学、免疫荧光染色、扫描电镜检查和钙含量测定，对hybrid valve进行初步评价。结果：(1)hybrid valve具有自然瓣膜的形态结构，瓣叶柔软，体外生物力学测试结果表明，瓣膜抗拉强度明显提高，有助于增强耐疲劳性。(2)hybrid patch兔血管内生物相容性研究表明，hybrid patch形态满意，管腔面无血栓，新生内膜增生适度，自体再细胞化完全，全身炎症反应轻微。(3)hybrid valve羊体内移植试验结果显示，hybrid valve瓣膜形态良好，瓣叶柔软，无明显钙化和血栓形成；扫描电镜显示，瓣膜表面光滑；免疫荧光染色检测，证实瓣膜表面新生内膜(neointima)组织中类内皮细胞(endothelial-like cells)呈CD31阳性反应，沿瓣叶表面单层连续排列，瓣膜间质细胞呈现SMA阳性反应；钙含量测定表明，hybrid valve钙含量明显低于uncoated valve(P＜0.05)。结论：复合瓣膜(hybrid valve)具有自然瓣膜的三维形态结构，良好的生物力学特性、生物相容性和细胞引导性。它主要通过引导或诱导自身组织再生，进行一定程度的瓣膜间质重建、修复和塑型，已经初步具备组织工程瓣膜的雏形，是一种有前途的心脏瓣膜替代物。