益芪妇康糖浆是武汉市江夏区中医医院自主开发的一种糖浆制剂，是整理收集古方验方并结合临床实践总结的经验方，在临床应用多年，疗效显著，受到患者的一致好评。该药由益母草、当归、川芎、黄芪、玄胡等14味中药组成，具有理气活血、调经止痛之效，临床上主要用于治疗人流及产后康复、月经不调及气血瘀滞所致的妇科疼痛。　　本课题从中医理论和药学的角度，主要对益芪妇康糖浆的制备工艺、质量标准及稳定性、急性毒性和药效学四方面进行了初步考察。具体内容如下：　　（一）制备工艺研究　　以益母草等药材中的总生物碱含量（以盐酸水苏碱C7H13NO2·HCl计）和提取物量两者为综合考察指标，采用正交设计，对益芪妇康糖浆的水煎煮提取工艺进行考察，确定益芪妇康糖浆提取的最优工艺。　　（二）质量标准及稳定性研究　　采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄芪、玄胡（醋制）两味药材进行了鉴别，结果表明薄层色谱斑点清晰圆整，专属性强，阴性不存在干扰，能够对益芪妇康糖浆进行定性鉴别。　　采用高效液相-蒸发光散射（HPLC-ELSD）法测定益芪妇康糖浆中的盐酸水苏碱含量，结果表明HPLC-ELSD系统的专属性、精密度、线性、稳定性、准确度均良好，可用于盐酸水苏碱的含量测定。实验还制定了益芪妇康糖浆的含量限度，规定每1ml益芪妇康糖浆中盐酸水苏碱的含量不得低于0.19mg。　　在制剂稳定性方面，研究采用长期试验和加速试验分别对制剂的性状、鉴别、检查、含量测定进行了考察。长期试验考察了12个月，加速试验考察6个月，结果表明各考察项目在贮存期内无明显变化，即本制剂的稳定性良好。　　（三）急性毒性研究　　采用测定小鼠的最大给药量来评价药物对小鼠的急性毒性作用，考察其安全性。结果显示，本药的最大给药量相当于临床拟用日剂量的439.81倍，即临床等效剂量的48.33倍，小鼠无死亡但有脱毛和体重下降现象，由此认为患者在正常剂量下服用益芪妇康糖浆安全无毒但大剂量下可能存在一定副作用，故该药在临床上的安全性较好。　　（四）初步药效学研究　　主要研究益芪妇康糖浆对痛经小鼠模型的镇痛作用、痛经大鼠模型的活血作用以及大鼠离体子宫的调节作用，试图探讨其理气活血、调经止痛的作用特点和机制。结果表明益芪妇康糖浆能明显抑制小鼠疼痛的扭体反应，具有一定的镇痛作用；降低大鼠的血浆粘度、红细胞聚集指数等指标，改善痛经大鼠的气血不通现象；降低大鼠离体子宫的收缩幅度，减慢子宫收缩频率，对缩宫素所致的子宫强烈收缩有显著的对抗作用。显示了益芪妇康糖浆理气活血、调经止痛的功效。　　研究结果表明：益芪妇康糖浆制备工艺合理，质量可控，稳定性良好，安全无毒，且具有理气活血、调经止痛之效。本研究为益芪妇康糖浆的进一步研究开发为医院新制剂并应用于临床治疗提供了科学的实验依据。