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目的:通过对王肯堂固肠丸加味治疗IBS-D(脾肾阳虚证)的临床观察,验证中医临床治疗中辨证论治的优势和特色,为临床提供更为有效的治疗方案。方法:受试者为72例来自长春中医药大学附属医院肝脾胃病科门诊病例,均符合IBS-D(脾肾阳虚证)临床诊断的受试者,将其按照随机数字表法分为治疗组36例,对照组36例,其中,临床研究过程中,治疗组脱落2例,对照组脱落2例。治疗组:王肯堂固肠丸加味(鹿角霜,红参,煨肉蔻,煨诃子,茯苓,炒苍术,乌梅,五倍子,木香,甘草等药物组成),疗程4周。对照组:给予北京同仁堂天然药物有限公司生产的四神丸治疗,治疗周期同上。结果:(1)证侯总疗效评价:治疗组3例无效,12例有效,13例显效,6例治愈,总有效率为91.18%,对照组8例无效,15例有效,10例显效,1例治愈,总有效率为76.47%,经统计学分析,两组试验数据相比有统计学差异(P<0.05),提示治疗组的治疗效果胜过对照组;(2)症状总积分评价:68例受试者临床研究过程前后经过统计学分析,治疗组34例受试者与对照组34例受试者,对症治疗前症状总积分各自为22.82±4.596、22.76±4.684。经统计学分析比较,两组受试者在接受治疗前无明显差别(P>0.05)。治疗组34例受试者与对照组34例受试者,治疗后症状评分各自为7.79±4.89、11.47±5.36。经统计学分析比较,两组受试者之间存在显著的统计学差异(P<0.01)。提示治疗组的治疗效果胜过对照组。(3)IBS-SSS量表积分变化:两组患者在接受对症治疗前后记录IBS-SSS量表积分,治疗组34例受试者在接受治疗前后,IBS-SSS量表评分分别为271.61±54.26、134.82±40.18;对照组34例受试者在治疗前后,IBS-SSS量表评分分别为269.46±50.90、154.27±38.74,经统计学分析比较,两组受试者在接受治疗前无明显差别(P>0.05),给予对症治疗后,两组受试者有显著统计学差异(P<0.01)。说明两组用药均具有一定程度上改善患者症状、提高患者生存质量的作用,但治疗组与对照组相比疗效更显著。(4)安全性:两组受试者均未出现过敏反应、毒副作用等不良后果,经对症治疗前后,常规理化检查结果未见明显异常变化。结论:根据以上数据得出的结果说明王肯堂固肠丸加味治疗IBS-D(脾肾阳虚证)的疗效很好,证明了中医辨证治疗能够有效改善患者的临床症状,提高患者的生活质量,且安全无毒副作用,突出和体现了中医药的特点与优势,为临床治疗IBS-D扩展了思路。