【摘 要】
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目的:观察加减四磨汤治疗慢性便秘气滞型(Chronic Constipation of Stagnation of QI, CCSQ)的临床疗效和不良反应。方法:将95例CCSQ患者随机分成A组(加减四磨汤治疗组)47例,B
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目的:观察加减四磨汤治疗慢性便秘气滞型(Chronic Constipation of Stagnation of QI, CCSQ)的临床疗效和不良反应。方法:将95例CCSQ患者随机分成A组(加减四磨汤治疗组)47例,B组(普芦卡必利对照组)48例。A组用加减四磨汤每次50m1,每日3次,三餐前30min服用;B组用琥珀酸普芦卡必利片,每次2mg,每日1次。以上两组均4周为一疗程。观察时间为3个疗程。首要观察12周治疗后自然完全排便次数(Spontaneous, Complete Bowel Movements,SCBM)≥3次/周的比例,次要观察SCBM增加≥1次/周的患者比例,并比较入组前及第4、6、12周便秘患者生活质量量表(Patient Assessment of Constipation Quality of Life, PAC-QOL)。同时记录不良事件。结果:在12周的疗程中,A组SCBM≥3次/周的比例是42.55%,B组为29.17%,A组显著高于B组(P=0.013);A组SCBM增加≥1次/周的患者比例是61.70%,B组为43.75%,A组显著高于B组(P=0.004)。通过比较入组前及第4、6、12周PAC-QOL,加减四磨汤在改善CCSQ患者的生活质量方面明显优于普芦卡必利。最常见的不良反应是恶心、头痛、腹泻、腹痛,未出现明显的心血管事件。结论:1、加减四磨汤治疗慢性便秘气滞型疗效显著优于普芦卡必利。2、加减四磨汤在改善CCSQ患者的生活质量方面明显优于普芦卡必利。3、加减四磨汤的不良反应少于普芦卡必利。
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