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目的:观察祛痰活血法对代谢综合征(MS)大鼠各代谢组分的影响及对CRP、TNF-α、IL-6的干预效果。观察祛痰活血法对MS痰瘀互结证患者治疗前后各代谢组分及hs-CRP、TNF-α、IL-6指标的变化,评价祛痰活血方治疗MS的临床疗效和对MS患者慢性低度炎症状态的治疗作用。方法:实验研究将28只健康清洁级雄性SD大鼠随机分为正常对照组(NC组)、肥胖对照组(0B组)、西药对照组(AT组)、中药组(QT组)共4组,每组7只动物。适应性喂养1周后NC组给予普通饲料,0B组、AT组、QT组均给予高脂高糖饲料。饲养6周后成模。分别于第2、7、15周末测量体重、体长、腹围和鼠尾动脉血压。第8周开始,中药组给予立普妥和祛痰活血方灌胃;西药组给予立普妥灌胃;空白对照组和肥胖组给予灌服等量的生理盐水。空白对照组仍给予基础饲料喂养,其余3组继续给予高脂高糖饲料,喂养条件不变。在第15周末,各组均处死7只大鼠后采2管血(采血前禁食12小时以上),第1管用全自动生化分析仪测量空腹血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C);第2管采用酶联免疫吸附法检测炎症因子,包括C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)。临床研究采用前瞻性随机单盲对照的临床试验方案进行研究。选择纳入符合MS痰瘀互结证诊断标准的患者共60例,按照1:1的比例随机分组成中药组和对照组,两组在给予西医常规治疗的基础上,中药组给予祛痰活血方治疗,疗程为4周。在治疗前后观察各代谢组分及hs-CRP、TNF-α、IL-6指标的变化。结果:实验研究造模前各组大鼠的体重、腹围、血压、空腹血糖、TC、TG、HDL-C、LDL-C、TNF-a IL-6、CRP无明显差异(P>0.05)。造模结束后的第7周末,与NC组比较,0B组、AT组、QT组的体重、腹围、血压、空腹血糖、TC、TG、LDL-C、TNF-α、IL-6、CRP均明显升高(P<0.05),HDL-C明显降低(P<0.05);0B组、AT组、QT组三组间的体重、腹围、血压、空腹血糖、TC、TG、 HDL-C、LDL-C、TNF-α、IL-6、CRP比较,无统计学差异(P>0.05)。经治疗8周后,AT组、QT组的体重、腹围、TC、TG、HDL-C、LDL-C、TNF-α IL-6、CRP与0B组比较均明显降低(P<0.05),但仍明显高于NC组(P<0.05);QT组体重、腹围、TC、HDL-C、LDL-C、CRP与AT组比较无统计学差异(P>0.05);QT组TG、 TNF-α、IL-6与AT组比较明显降低(P<0.05);AT组血压、空腹血糖与0B组比较无统计学差异(P>0.05),QT组的血压、空腹血糖与0B组、AT组比较均明显降低(P<0.05),但仍明显高于NC组(P<0.05)。临床研究对照组及中药组在治疗前两组的年龄、身高、体重、体重指数、腰围、臀围、血压、空腹血糖、血脂四项、hs-CRP、TNF-α、IL-6的测量值均无显著性差异(P>0.05),无统计学意义,具有可比性。治疗后比治疗前,对照组及中药组体重指数、臀围、DBP无统计学意义(P>0.05),对照组TG无统计学意义(P>0.05),对照组及中药组腰围、SBP、空腹血糖、TC、HDL-C、 LDL-C、hs-CRP、TNF-α、IL-6有明显改善(P<0.05),差异有统计学意义,中药组TG测量值有明显降低(P<0.05),差异有统计学意义;中药组比对照组,治疗后腰围、SBP、空腹血糖、TC、HDL-C、LDL-C、hs-CRP、 TNF-α、IL-6有明显改善(P<0.05),差异有统计学意义。结论:祛痰活血法能延缓大鼠MS进展过程中炎症因子的升高,通过降低炎症因子表达,减轻血管炎症反应,从而对受损血管内皮细胞起保护作用。祛痰活血法对MS大鼠各代谢组分有改善作用。祛痰活血法对MS痰瘀互结证患者各代谢组分有改善作用,还能有效降低hs-CRP、 TNF-α、IL-6水平,表明具有缓解MS患者慢性低度炎症状态的作用。