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目的:通过对入组的老年2型糖尿病足(DF)患者的临床症状、营养状况相关的人体测量指标和实验室指标、踝肱指数(ABI)和血糖的观察,以及老年营养风险指数(GNRI)的评估,探讨芪连四君子汤加减对老年2型糖尿病足患者营养状况的干预作用,评价对糖尿病足预后的影响,为中医药防治糖尿病足提供有效治法与方药。方法:将符合入组标准的60例老年2型糖尿病足(0级)患者,采用随机对照单盲法分为两组:对照组予西医基础治疗(糖尿病的教育、运动疗法、医学营养饮食及降糖药物治疗),治疗组在基础治疗的同时予中药芪连四君子汤加减口服。两组各30例,以4周为1个疗程,共治疗3个疗程。观察患者治疗前后的临床症状、营养状况相关的人体测量指标和实验室指标、GNRI以及ABI、血糖控制情况,并观察安全性指标(肝肾功能和尿常规、大便常规),运用SPSS软件的t检验、X~2检验、秩和检验进行分析。结果:1.临床症状:治疗组治疗前后的中医证候积分具有显著差异(P<0.05),治疗组治疗后的积分与对照组比较也有明显差异(P<0.05)。治疗组中医证候的总有效率为76.7%,对照组总有效率为44.8%。治疗组芪连四君子汤对糖尿病足症状改善的总有效率高于对照组(P<0.05)。2.人体测量指标:治疗后两组患者的体重指数(BMI)、肱三头肌皮皱厚度(TSF)、上臂肌围(AMC)较治疗前明显改善(P<0.05),治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。3.GNRI:治疗前两组患者均有不同程度的营养风险,治疗后两组患者的营养风险均较前减小,且治疗组的7位高营养风险患者均得到改善,成为中、低营养风险患者。治疗组治疗后的GNRI与对照组比较,有显著差异(P<0.05)。4.实验室指标:治疗后两组患者的营养状况相关的实验室指标均有改善(P<0.05)。治疗组患者的白蛋白(ALB)、总蛋白(STP)、前白蛋白(PALB)、红细胞(RBC)和血红蛋白(HB)与对照组相比有明显提高(P<0.05),钙(Ca)、铁(Fe)及维生素DT与对照组相比也有明显提高(P<0.05),视黄醇结合蛋白(RBP)、甘油三酯(TRIG)和总胆固醇(TCHO),白细胞(WBC)、总淋巴细胞计数(LC)以及超敏C-反应蛋白(hs-CRP)明显减低(P<0.05),免疫球蛋白G(Ig G)、M(Ig M)与对照组相比有明显增高(P<0.05)。对照组治疗前后铁的含量无明显改善(P>0.05)。5.血糖指标:治疗后两组患者的血糖情况均有降低(P<0.05),治疗组和对照组治疗后的空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(Hb A1c)均控制在正常范围内(P>0.05),无统计学差异。6.踝肱指数:治疗后两组患者的踝肱指数均有升高(P<0.05),治疗组踝肱指数的升高程度明显于对照组(P<0.05)。结论:本课题研究结果表明,芪连四君子汤加减可显著改善糖尿病足(0级)患者的营养状况,减轻糖尿病足的临床症状,且安全性好,切实有效。因此运用芪连四君子汤加减干预老年2型糖尿病足患者营养状况,为今后防治糖尿病足的发生发展提供了新的治疗思路和方法。