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研究目的:本课题旨在客观评价血府逐瘀汤对中晚期非小细胞肺癌患者高凝状态的影响,以期为探讨和指导活血化瘀药物干预恶性肿瘤高凝状态的有效性和科学性提供依据。
研究方法:按照临床研究随机对照试验的原则,基于潍坊市中医院中晚期非小细胞肺癌住院患者,根据诊断标准、纳入标准、排除标准选取60名患者随机分为对照组和实验组。对照组30例予以常规治疗(内科标准抗肿瘤化疗方案联合低分子肝素),试验组30例在对照组的治疗基础上配合血府逐瘀汤治疗。21天为一个周期,观察2个周期,记录两组患者治疗前后凝血指标变化、恶性肿瘤静脉血栓栓塞风险评分(Khorana)、中医证候评分、生活质量评分(KPS)、安全性评价。严格按照统计学的方法,运用SPSS26.0对数据进行分析处理。
研究结果:1.治疗前两组一般资料(性别、年龄、病理分型、分期)、凝血指标变化、恶性肿瘤静脉血栓栓塞风险评分(Khorana)、中医证候评分、生活质量评分(KPS)均未表现出统计学差异,均具有可比性。
2.凝血指标:
①治疗后,试验组D-二聚体数值下降,略低于对照组,无明显统计学差异(P=0.062)。在组内比较中,试验组治疗后D-二聚体明显下降,对照组治疗后D-二聚体数值略下降,均有显著统计学差异(P<0.01)。
②治疗后,两组FIB数值均有所下降,试验组低于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。在组内比较中,试验组治疗后明显降低,由5.5743±1.29106g/dL下降至3.4617±0.80848g/dL,有显著统计学差异(P<0.01);对照组治疗后略降低,无统计学差异(P=0.126)。
③治疗后,两组APTT均在正常范围内有所延长,试验组高于对照组,有显著统计学差异(P=0.002)。组内比较中,两组均表现出显著统计学差异(P<0.01)。
④治疗后,两组PT均在正常范围内有所升高,试验组略高于对照组,无明显统计学差异(P=0.552)。在组内比较中,两组均有显著统计学差异(P<0.01)。
3.Khorana风险评分:
治疗后,两组均有明显统计学差异(P<0.01)。在组内比较中,试验组治疗后总风险值下降,有明显统计学差异(P=0.018);对照组治疗后总风险值略有升高,无明显统计学差异(P=0.302)。
4.中医证候评分:
治疗后两组评分均较治疗前下降,试验组降低明显(P<0.01),有显著统计学差异。组内比较中,试验组评分明显降低,有显著统计学差异,对照组评分略有下降,无统计学差异(P=0.074)。试验组显效和有效人数较对照组多,P<0.01,两组有显著统计学差异。
5.KPS评分:
治疗后,两组均有明显统计学差异(P<0.01)。组内比较,对照组P=0.074,无统计学意义,试验组有显著统计学差异(P<0.01)。试验组的KPS评分改善者20例,稳定者6例;对照组的KPS评分改善者8例,稳定者7例。经秩和检验,两组具有统计学差异。
6.安全性评价:
本试验研究中,患者服用血府逐瘀汤后,未观察到与该药物直接相关的不良反应及毒副作用。
研究结论:血府逐瘀汤可有效改善中晚期非小细胞肺癌患者血液高凝状态,减少静脉血栓栓塞的形成风险,亦或对非小细胞肺癌的西医常规治疗具有增效作用,同时,可以明显改善患者的中医临床症状,改善患者生命质量,且不会引起明显不良反应,用药安全性较高。
研究方法:按照临床研究随机对照试验的原则,基于潍坊市中医院中晚期非小细胞肺癌住院患者,根据诊断标准、纳入标准、排除标准选取60名患者随机分为对照组和实验组。对照组30例予以常规治疗(内科标准抗肿瘤化疗方案联合低分子肝素),试验组30例在对照组的治疗基础上配合血府逐瘀汤治疗。21天为一个周期,观察2个周期,记录两组患者治疗前后凝血指标变化、恶性肿瘤静脉血栓栓塞风险评分(Khorana)、中医证候评分、生活质量评分(KPS)、安全性评价。严格按照统计学的方法,运用SPSS26.0对数据进行分析处理。
研究结果:1.治疗前两组一般资料(性别、年龄、病理分型、分期)、凝血指标变化、恶性肿瘤静脉血栓栓塞风险评分(Khorana)、中医证候评分、生活质量评分(KPS)均未表现出统计学差异,均具有可比性。
2.凝血指标:
①治疗后,试验组D-二聚体数值下降,略低于对照组,无明显统计学差异(P=0.062)。在组内比较中,试验组治疗后D-二聚体明显下降,对照组治疗后D-二聚体数值略下降,均有显著统计学差异(P<0.01)。
②治疗后,两组FIB数值均有所下降,试验组低于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。在组内比较中,试验组治疗后明显降低,由5.5743±1.29106g/dL下降至3.4617±0.80848g/dL,有显著统计学差异(P<0.01);对照组治疗后略降低,无统计学差异(P=0.126)。
③治疗后,两组APTT均在正常范围内有所延长,试验组高于对照组,有显著统计学差异(P=0.002)。组内比较中,两组均表现出显著统计学差异(P<0.01)。
④治疗后,两组PT均在正常范围内有所升高,试验组略高于对照组,无明显统计学差异(P=0.552)。在组内比较中,两组均有显著统计学差异(P<0.01)。
3.Khorana风险评分:
治疗后,两组均有明显统计学差异(P<0.01)。在组内比较中,试验组治疗后总风险值下降,有明显统计学差异(P=0.018);对照组治疗后总风险值略有升高,无明显统计学差异(P=0.302)。
4.中医证候评分:
治疗后两组评分均较治疗前下降,试验组降低明显(P<0.01),有显著统计学差异。组内比较中,试验组评分明显降低,有显著统计学差异,对照组评分略有下降,无统计学差异(P=0.074)。试验组显效和有效人数较对照组多,P<0.01,两组有显著统计学差异。
5.KPS评分:
治疗后,两组均有明显统计学差异(P<0.01)。组内比较,对照组P=0.074,无统计学意义,试验组有显著统计学差异(P<0.01)。试验组的KPS评分改善者20例,稳定者6例;对照组的KPS评分改善者8例,稳定者7例。经秩和检验,两组具有统计学差异。
6.安全性评价:
本试验研究中,患者服用血府逐瘀汤后,未观察到与该药物直接相关的不良反应及毒副作用。
研究结论:血府逐瘀汤可有效改善中晚期非小细胞肺癌患者血液高凝状态,减少静脉血栓栓塞的形成风险,亦或对非小细胞肺癌的西医常规治疗具有增效作用,同时,可以明显改善患者的中医临床症状,改善患者生命质量,且不会引起明显不良反应,用药安全性较高。