目的:本研究拟通过风咳方体外抗鼻病毒及抗炎消肿试验研究,从实验数据方面探讨风咳方用于抗鼻病毒、抗炎消肿的作用;在临床实验方面,通过观察风咳方对于治疗鼻病毒感染导致的上呼吸道感染患者的臨床症状改善情況、中医症候积分、治疗有效率等,對風咳方用於临床治疗鼻病毒上呼吸道感染的安全性和有效性進行客觀的评价,并对研究结果进行统技学分析,并最終為中药治疗鼻病毒上呼吸道感染提供依据。方法:1、风咳方体外抗鼻病毒实验研究以风咳方为治疗组,利巴韦林为阳性對照组,以人横紋肌肉瘤細胞为病毒宿主細胞,测定样品抑制鼻病毒引起人横紋肌肉瘤細胞病变程度。每日利用倒置显微镜检查及纪录細胞病变情况,用CPE法观察受试样品的最大无毒浓度(TDO);用Reed-Muench法计算风咳方的半数有毒浓度(TD50);用Reed-Muench法计算风咳方对鼻病毒的半数抑制浓度(IC50);计算药物的选择指数SI(SI=TD50/IC50)。2、风咳方抗炎消肿实验研究通过腹腔注射冰醋酸致小鼠毛細血管通透性增高,同时向小鼠静脉内注射伊文思蓝,观察伊文思蓝从血管渗出到腹腔的量,来研究不同剂量的风咳方抑制急性炎症早期毛細血管通透性亢進的差异;通过涂抹二甲苯于小鼠一侧耳廓造成耳肿胀模型,测定两耳的重量差即耳肿胀度来研究不同剂量的受试药对早期炎症的抑制作用。3、风咳方临床实验研究采取随机、阳性对照的临床试验设计,受試者为我院2015年8月至2016年8月呼吸科门急诊患者中明確诊断为鼻病毒上呼吸道感染的患者120例,随机分为实验组(风咳方组)及对照组(利巴韦林泡腾颗粒组),每组患者皆为60例。治疗组予口服风咳方随症加减(由炙麻黄10g、荆芥10g、紫苑10g、杏仁10g、紫苏子10g、柴胡10g、黄芩10g、诃子10g、贯众10g、甘草10g组成),日一剂,水煎500ml,早晚温服;对照组予利巴韦林泡腾颗粒150mg 口服每日3次。结果:风咳方体外抗鼻病毒实验发现,在低浓度下风咳颗粒与利巴韦林的抗病毒效果相当,其1C50为0.0061 mg/ml和0.0059mg/ml,但在細胞毒性测试中,风咳颗粒对細胞的毒性要略低于利巴韦林,计算得到风咳颗粒的药物选择指数SI(967.41)要明显高于利巴韦林(564.97)。因此,风咳颗粒在体外具有低毒高效的抗鼻病毒效果。抗炎消肿实验发现,风咳方在抑制醋酸导致的小鼠毛細血管通透性亢進情况,及风咳方减轻二甲苯致小鼠耳肿胀两个实验结果表明,风咳颗粒高剂量(23 g生药/kg)和低剂量(5.75g生药/kg)皆能明显降低小鼠毛細血管的通透性,有效减少依文思藍从血管中的渗出量;高剂量(23g生药/kg)能明显减轻小鼠耳肿胀度,对耳肿胀的抑制率达38.4%。可见,受试药对急性早期炎症有明显的抑制作用。临床研究发现,运用风咳方治疗鼻病毒上呼吸道感染患者的有效率及用药前后患者临床症状改善情况的结果显示,实验组(风咳组)患者临床疗效的总有效率为88.3%;对照组(利巴韦林组)患者临床疗效总有效率73.3%;治疗组的总有效率与对照组的总有效率比較具有統计学意义(P<0.05)。风咳方治疗风邪鼻病毒上呼吸道感染临床疗效明显优于利巴韦林泡腾颗粒。在改善中医证候积分方面,风咳方组各项中医证候积分皆较对照组有明显改善,并且风咳方组能更快速有效的降低实验组患者体温情况。结论:风咳方在抑制鼻病毒引起的人横紋肌肉瘤細胞病变,及治疗鼻病毒上呼吸道感染性疾病,在症状积分改善程度及总有效率方面明显优于利巴韦林组,二者相比較,具有統计学意义(P<0.05);在两个抗炎消肿实验中,显示风咳颗粒高剂量(23 g生药/kg)能明显降低小鼠毛細血管的通透性及明显减轻小鼠耳肿胀度,可见,受试药对急性早期炎症有明显的抑制作用。临床研究方面也表明风咳方组在改善患者临床症状、中医证候、退热方面皆明显优于利巴韦林颗粒组。