目的：评价补肾排毒胶囊对脾肾阳虚、浊瘀内蕴型慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）4期患者的临床疗效。　　方法：将与纳入标准相对应的62例CKD患者随机分为治疗组与对照组，每组各31例患者，两组皆在基础治疗之上给予相应的治疗，治疗组患者予补肾排毒胶囊口服，对照组患者予尿毒清颗粒口服，疗程均为8周。治疗前后分别记录中医症状积分、血肌酐、血尿素氮、血尿酸、胱氨酸抑制剂C、内生肌酐清除率、血红蛋白、血磷及血钙的检测数值，然后通过SPSS19.0统计软件对相关数据进行分析处理，最后分析讨论补肾排毒胶囊对CKD4期患者的临床疗效。　　结果：治疗8周后：　　1.疾病疗效：治疗组的总有效率70.00％，对照组的总有效率55.17%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。　　2.中医症状的改善：除面色晦暗外，两组药物对中医症状均有改善（P＜0.05）；治疗组可明显改善患者倦怠乏力、少气懒言、畏寒肢冷、腰痛之症，明显优于对照组（P＜0.05）；两组对腰膝酸软、恶心、呕吐、食少纳呆之症的改善无明显差异（P＞0.05）。　　3.中医疗效：两组药物均可使中医证候总积分下降，但治疗组下降更明显，优于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率高于对照组，分别为80.00%和58.62%（P＜0.05）。　　4.实验室指标：两组药物均可使患者的Scr、BUN、Cys-C、UA、P降低，Ccr、Hb、Ca2+升高。治疗组患者的Scr、BUN、UA、Cys-C明显下降（P＜0.01），血P亦有所降（P＜0.05），Ccr有所升高（P＜0.01），Hb、Ca2+亦有所升（P＜0.05）；对照组患者的Scr、BUN、UA、Cys-C、P有所降低（P＞0.05），Ccr、Hb、Ca2+有所升高（P＞0.05）。与对照组相比，治疗组Scr、BUN、UA、Cys-C明显下降，Ccr升高（P＜0.05），Hb亦有所升（P＜0.01），上述指标的改善皆优于对照组；血P下降、血Ca2+升高（P＞0.05），差异无统计学意义。　　结论：补肾排毒胶囊对脾肾阳虚、浊瘀内蕴型CKD4期的患者有如下作用：　　1.降低Scr、BUN、UA、Cys-C、血P，升高Ccr、Hb、血Ca2+，从而起到改善肾功能、纠正肾性贫血、调节钙磷代谢的作用；　　2.改善倦怠乏力、少气懒言、畏寒肢冷、腰痛、腰膝酸软、恶心、呕吐、食少纳呆的症状，从而改善患者的生活质量；　　3.不良反应小，对肝功能无明显损害。