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背景和目的: 胃癌是世界上最常见恶性肿瘤之一,其发病率居全球癌症发病率的第4位;死亡率仅次于肺癌,居全球癌症死亡率的第2位。大多数人确诊时就已经是胃癌进展期。目前胃切除及D2淋巴结清扫根治术是胃癌治疗的主要手段,但根治术后仍然有较高的局部复发和远处转移,术后5年生存率只有20%~50%。腹腔游离癌细胞及腹腔内微小转移灶是导致胃癌根治术后复发,尤其是腹腔转移的主要原因。腹腔化疗(IPC)是近年新出现的一种高选择性局部化疗措施,它具有独特的药代动力学优势。相对于静脉化疗来说,它能提高腹腔局部的药物浓度,能达到预防和治疗腹腔游离癌细胞和微小转移灶,却不增加化疗药物对全身的毒性作用,其疗效也已受到国内外许多学者的肯定。近年来,腹腔化疗作为是辅助化疗的一种方式逐渐应用于胃癌患者的治疗中来。本研究回顾性分析腹腔联合静脉化疗在进展期胃癌根治术后辅助化疗中的疗效,为帮助进展期胃癌患者选择更优的化疗方案做出有益的探索。 方法: 1.收集我院2003年1月1日~2008年11月30日收治的进展期胃癌行胃癌D2根治术并且术后病理诊断证实为浆膜浸润或局部淋巴结阳性的胃癌患者125例,建立临床资料数据库。其中接受腹腔联合静脉化疗的患者共64例(治疗组),具体治疗方案为:静脉滴注奥沙利铂(L-OHP)85mg/m2,d1;亚叶酸钙(CF)200mg/m2,d1~3;氟尿嘧啶(5-Fu)450 mg/m2,d1~3;腹腔注射5-Fu600 mg/m2 d4~5;DDP40 mg/m2 d4~5。接受单纯静脉化疗的患者61例(对照组),具体治疗方案为:静脉滴注L-OHP130 mg/m2,d1; CF200 mg/m2,d1~5;5-Fu500mg/m2,d1~5。主要随访观察指标为无病生存期(Disease-Free Survival,DFS)、总生存期(Overall survival,OS)及血液学/非血液学不良反应,比较两方案在进展期胃癌术后辅助治疗中的疗效及不良反应。 2.信息随访通过门诊、再次住院及电话随访方式进行,随访终点为死亡时间或末次随访。本研究随访截止日期为2013年6月30日。 3.统计学分析运用SPSS17.0软件进行,以P<0.05为统计学上有显著性差异。均衡性检验采用卡方检验或Fishers精确检验,DF及OS计算采用乘积极限法(Kapl an-Mei er)。 结果: 治疗组和对照组中位DFS分别为69.6个月和51.2个月(P=0.026),中位OS分别为74.4个月和57.6个月(P=0.032)。治疗组1、3、5年生存率分别为95.3%、78.1%、55.6%;对照组为91.8%、50.8%、37.2%。两组1年生存率差异无显著性(P=0.660),3和5年生存率差异有统计学意义(P=0.003,P=0.046)。治疗组3年和5年无病生存率也有显著提高(P=0.012,P=0.038)。治疗组腹膜复发率和肝脏复发率均有显著下降(P=0.038,P=0.037)。两组毒性相关反应均较轻,无明显统计学意义(P>0.05)。 结论: 本回顾性研究分析显示,在进展期胃癌术后辅助化疗中,与单纯静脉化疗比较,腹腔联合静脉化疗可延长患者的DFS及OS,而不增加毒性反应。对于术后证实浆膜浸润或/和淋巴结转移的胃癌患者,在患者全身状况能够耐受的情况下,腹腔联合静脉化疗不失为最优选择。