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目的: 通过观察定痛汤对瘀血型无先兆偏头痛患者血中一氧化氮(Nitric Oxide,NO)及内皮素(Endothelin,ET)含量的影响以及临床疗效,并为临床上采用定痛汤治疗瘀血型无先兆偏头痛提供一定的客观依据,进一步探讨定痛汤治疗瘀血型无先兆偏头痛可能的作用机制。 方法: 1.分组:本课题观察病例选自贵阳中医学院第一附属医院神经内科就诊并符合诊断标准的无先兆偏头痛患者40例,按照就诊先后顺序,随机分成两组,治疗组为定痛汤组21人,对照组为盐酸氟桂利嗪组19人。 2.治疗方法:治疗组:采用定痛汤治疗。对照组:采用口服盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。两组患者均以15天为一个疗程。服药结束1个月后进行随访,观察头痛复发情况。为保证实验可行性,要求两组患者在治疗期间均不能服用可能影响疗效的药物。 3.疗效观察:记录患者头痛的临床疗效、发作次数、持续时间、程度、复发情况等指标。 4.安全性观察:两组患者治疗前、后均分别进行血和尿常规、肝功能、肾功能检查。并观察治疗期间两组患者有无出现不良反应及不良事件。 5.NO、ET含量测定:采用酶联免疫吸附测定(Elisa)检测患者血中NO和ET含量。 6.统计学处理:采用SPSS17.0统计软件进行分析,所有数据以均数±标准差((x)±s)表示,组间比较采用方差分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。 结果: 1.疗效判定:经治疗后,治疗组和对照组头痛的发作次数及持续时间均有所下降,两组比较有极显著性差异(p<0.01),但治疗组降低的程度比对照组更加明显(p<0.05)。治疗组和对照组VAS评分及Bussone分级较治疗前均有降低,两组比较有极显著性差异(p<0.01);其中,治疗组的VAS评分及Bussone分级减少的程度比对照组更有优势(p<0.05)。经治疗后,治疗组治愈5例,显效9例,有效5例,无效2例,总有效率90.5%;对照组治愈2例,显效4例,有效8例,无效5例,总有效率73.7%。两组总有效率比较有显著性差异(p<0.05)。 2.复发情况比较:治疗组21例,复发1例,复发率4.8%;对照组19例,复发6例,复发率31.6%。经统计学检验,两组复发率比较有显著性差异(p<0.05)。 3.NO和ET含量比较:经治疗后,治疗组与对照组患者血中NO和ET的含量均有不同程度的降低,两组比较有极显著性差异(p<0.01),但治疗组患者血中NO和ET含量下降的程度较对照组更加明显(p<0.05)。 4.安全性观察比较:治疗组与对照组各项实验室检查指标均正常,且未发生不良反应及不良事件。 结论: 1.定痛汤对于治疗瘀血型无先兆偏头痛的头痛发作次数、持续时间、头痛程度以及伴随症状均有明显的改善,从而提高了患者的生活质量,临床效果较为满意。 2.定痛汤能够明显改善偏头痛症状,其机理可能与降低血中一氧化氮(NO)及内皮素(ET)含量有关。 3.通过安全指标检测,定痛汤临床运用安全可靠,无明显毒副作用。