目的:本研究立足中医理论,针对难治性肾病综合征脾肾两虚、痰瘀互阻的病机关键,创立健脾益肾、祛瘀化痰法,并遵法拟益肾汤,通过临床病例观察,探讨益肾汤治疗难治性肾病综合征的临床疗效。方法:本课题采用自身前后对照的方法,对50例难治性肾病综合征患者进行治疗前后的比较。在一般治疗基础上,加服用益肾汤。疗程为8周。观察患者治疗前后的总疗效、中医证候积分变化,以及24h尿蛋白定量、血浆白蛋白等实验室指标的变化。结果:(1)本方的临床总体疗效显著,治疗后在症状体征方面改善明显优于治疗前(P<0.05)。(2)治疗后尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量较治疗前明显减少(P<0.01),血浆白蛋白较治疗前明显升高(P<0.01)。(3)治疗后胆固醇、甘油三脂较治疗前降低(P<0.05)。(4)治疗后PT、APTT较治疗前时间延长(P<0.05),FIB较治疗前降低(P<0.05)。结论:(1)益肾汤组方严谨,紧扣病机,其总有效率为80%,在治疗过程中患者没有出现明显的不良反应。(2)益肾汤可以有效的改善脾肾两虚、痰瘀互阻型患者的中医症状,降低中医症状积分。(3)益肾汤有助于减少患者尿蛋白的排泄,升高血浆白蛋白,延缓难治性肾病综合征的进展。(4)益肾汤在调节血脂代谢紊乱,改善血液的高凝状态方面有一定疗效。