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目的:观察降胃气法(健胃消胀片)对功能性消化不良(以下简称FD)患者的临床疗效及生存质量的影响,并通过动物药理学实验,探讨其对胃粘膜保护、胃液分泌、小肠推进及胃排空作用的影响。方法:把60例FD患者随机分为治疗组和对照组。治疗组(30例)用降胃气法(健胃消胀片)治疗,对照组(30例)用中医药辩证治疗,疗程为4周,观察期为4周。分别于治疗前、治疗结束时两个阶段观察两组治疗对FD患者临床疗效及生存质量的影响。并进行动物药理学研究,探讨其对大鼠胃粘膜保护、抑制大鼠胃液分泌、促小鼠小肠推进及胃排空作用的影响。结果:1.降胃气法(健胃消胀片)能改善FD患者临床症状本研究采用健胃消胀片治疗FD,结果显示两组治疗前后临床症状比较,差异具有统计学意义(p<0.05),说明两组的治疗方案可明显改善患者的症状。治疗组治疗后总体疗效及中医症候总体改善率与对照组相比较,差异无统计学意义(p>0.05),提示治疗组的治疗方案在改善患者的症状方面与对照组疗效相当。2.降胃气法(健胃消胀片)能改善FD患者的生存质量两组治疗前后SF-36量表积分比较,差异具有统计学意义(p<0.05),提示两组治疗方案均可改善患者的生存质量。3.动物药理学实验提示健胃消胀片有保护胃粘膜、抑制胃液分泌、促小肠推进的作用,对胃排空作用无影响。健胃消胀片对盐酸乙醇所致大鼠胃粘膜损伤有防护作用,对幽门结扎大鼠有抑制胃酸分泌作用,对正常小鼠小肠推进有促进作用,与阳性对照组差异无统计学意义(P>0.05),但显著高于空白对照组(P<0.01或P<0.05);健胃消胀片对胃排空无明显影响(P>0.05)。结论:采用降胃气法(健胃消胀片)治疗FD患者,能明显改善患者的临床症状,取得良好的临床疗效;降胃气法(健胃消胀片)能改善FD患者的生存质量;其总体疗效与中医辨证治疗组相当。动物药理学实验提示健胃消胀片对有保护胃粘膜、抑制胃液分泌、促小肠推进的作用,对胃排空作用无影响。