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目的:本实验旨在通过动物模型实验和临床治疗观察,研究“香砂六君子汤”对于脾虚泄泻所致免疫功能低下和肠道微生态紊乱的调节作用,揭示该制剂治疗脾虚泄泻动物模型及患儿的作用机制,为“香砂六君子汤”在临床上运用于脾虚泄泻患者提供依据。方法:1.动物模型实验。运用大剂量大黄水煎液对小鼠进行灌胃,进行实验性脾虚泄泻动物造模并予药物干预,观察实验小鼠的一般情况,检测各组小鼠的脾指数、红细胞免疫C3b受体花环、IC花环变化和粪便标本的双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、肠球菌、肠杆菌等五种菌的变化情况,分析大黄水煎液造模及“香砂六君子汤”对小鼠免疫功能和肠道菌群的影响。2.临床对照治疗实验。将脾虚泄泻患儿分为阳性对照组、香砂六君子汤组进行临床对照治疗观察,检测患儿治疗前后IgG、IgA、IgM、CD3、CD4以及唾液淀粉酶、尿D-木糖排泄率和大便SIgA变化情况,说明中药制剂“香砂六君子汤”对脾虚泄泻患儿免疫和肠道微生态的调节作用及治疗效果。结果:1.造模后,脾虚泄泻模型小鼠肠道的乳酸杆菌、拟杆菌、肠杆菌、肠球菌、双歧杆菌等差异有统计学意义(P<0.05),脾指数、红细胞C3b受体花环低于正常组水平。香砂六君子汤治疗后,双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌等均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);肠杆菌、肠球菌则显著减少,差异有统计学意义(P<0.05);中药高剂量组小鼠粪便双歧杆菌、拟杆菌数量在治疗前后差异有统计学意义(P<0.01);脾指数、红细胞C3b受体花环均显著提高,且差异具有统计学意义(P<0.05);IC花环率差异无统计学意义(P>0.05)。2.临床对照实验中,香砂六君子汤组总有效率为100.0%,与阳性对照组的临床疗效差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿IgG治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),IgA、IgM治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05),患儿治疗前CD3、CD4、CD8均低于正常(P<0.05,P<0.01),治疗后均有改善,CD3、CD4较明显(P<0.05);两组患儿经干预治疗后唾液淀粉酶、尿D-木糖排泄率及大便SIgA均明显提高,香砂六君子汤治疗组与阳性对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示香砂六君子汤组的治疗效果优于阳性对照组。结论:实验所用的健脾祛湿方药“香砂六君子汤”可通过提升脾虚泄泻模型小鼠和患儿的免疫指标,改善肠道微生态环境,重建肠道天然生物屏障保护作用,对脾虚泄泻起到积极的治疗效果。