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目的:对使用常规西医内科治疗的基础上联合健脾补肾药物治疗肝病高胆红素血症的临床疗效及安全性的探讨。方法:本试验依照纳入及排除标准选取70例肝病高胆红素血症脾肾两虚的患者,进行随机数字分为两组,对照组和治疗组各35例。对照组予以常规西药及对症支持治疗。治疗组则在对照组的基础上加用健脾补肾药物治疗。疗程均为8周。观察患者治疗前后的血常规、肝功能、肾功能、凝血功能、血氨、尿常规、大便常规、大便潜血、主要症状、体征以及药物不良反应等。运用SPSS17.0软件,将所有数据加以分析。结果:(1)临床总体疗效比较:治疗8周后,治疗组死亡1例,显效10例,有效19例,死亡率2.86%,显效率分别为30.2%,总有效率为83.2%;对照组死亡2例,显效4例,有效21例,死亡率5.71%,显效率14.3%,总有效率65.1%,P<0.05,治疗组总有效率高于对照组,提示健脾补肾法在联合西医治疗脾肾两虚的肝病高胆红素血症患者有优势。(2)中医症状疗效比较:治疗8周后,治疗组与对照组总有效率分别为91.66%和63.79%,显效率分别为53.33%和26.67%,P<0.05,治疗组优于对照组。(3)中医症状总积分比较:两组在治疗前相比P>0.05,无显著性差异,经八周治疗后,两组症状积分均有明显下降,治疗组治疗前后与对照组治疗前后分别比较,P<0.05,均有统计学意义;治疗后,治疗组与对照组相比,P<0.05,治疗组优于对照组。(4)改善肝功能情况的比较:两组TBIL、ALT、AST、ALB在治疗前相比P>0.05,均无显著性差异,经八周治疗后,两组TBIL、ALT、AST、ALB指标均有明显好转,治疗组治疗前后与对照组治疗前后分别进行比较,P<0.05,有统计学意义;治疗后,治疗组与对照组相比,P<0.05,治疗组优于对照组;但两组在白蛋白的改善方面无显著性差异。(5)改善凝血功能的比较:两组治疗前凝血功能无显著性差异(P>0.05),治疗后两组均有效改善凝血功能(P<0.05),且治疗组改善情况优于对照组。(6)降低血氨水平的比较:两组治疗前血氨水平无显著性差异(P>0.05),治疗后两组血氨水平均降低(P<0.05),且治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前血氨水平无显著性差异(P>0.05),治疗后两组血氨水平均降低(P<0.05),且治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05)。结论:在常规西医治疗的基础上联合健脾补肾药物治疗,可加快患者黄疸的消退,并能够明显缓解患者的临床症状及体征,临床疗效显著,且研究过程中未出现明显毒副作用,药物使用安全,体现了中医药在治疗肝病高胆红素血症上的优势,值得进一步研究和临床推广。