目的:客观评价温阳化湿祛瘀方治疗慢性肾脏病3～4期(中医证候为脾肾阳虚、湿浊血瘀型)患者的临床疗效,为中医临床治疗提供依据。材料与方法:本课题研究对象为山东省中医院2016年09月～2017年09月肾内科门诊及病房治疗的慢性肾脏病3～4期(中医证候为脾肾阳虚、湿浊血瘀型)的患者,采用随机对照方法,选取病例60例,试验组、对照组各30例。对照组给予西药进行控制血压、降血糖、纠正贫血、纠正电解质紊乱等治疗,试验组在对照组治疗基础上加用中药温阳化湿祛瘀方。治疗8周后,比较服药前、后患者中医证候改善情况及实验室指标(血肌酐、内生肌酐清除率、尿素氮、血清白蛋白、血红蛋白)的变化情况。结果:(1)临床综合疗效:试验组总有效率为86.66%,对照组总有效率为77.78%,试验组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)。(2)中医证候疗效:试验组总有效率为90.00%,对照组总有效率为59.25%,试验组证候改善情况优于对照组(P<0.05)。(3)实验室指标:治疗前后两组内比较,血肌酐、内生肌酐清除率、尿素氮、血清白蛋白均有改善,差异存在统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较差异也存在统计学意义(P<0.05)。(4)药物安全性分析:两组患者在治疗过程中心电图、大便常规、尿常规、血常规、肝功能等检查未出现异常,也未出现不良反应。结论:温阳化湿祛瘀方可以缓解慢性肾脏病3～4期(中医证候为脾肾阳虚、湿浊血瘀型)患者临床症状,改善实验室指标,从而延缓慢性肾脏病进展、保护残余肾功能。临床效果显著,且用药安全,值得临床推广。