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目的: 本研究拟定中药制剂加味升降散,设立西药泰诺为对照组。通过对比治疗前后患者的中医证候及体温变化情况,评价加味升降散对表热型外感发热(病毒性上呼吸道感染)患者的疗效。 方法: 选取2015年3月-2015年12月龙华医院急诊科门诊符合病毒性上呼吸道感染,中医的诊断符合表热型外感发热的患者66例。随机分为试验组(加味升降散组)33例和对照组(泰诺组)33例。治疗3天后,通过观察治疗前后两组患者的疗效性指标,包括:①中医证候改善的有效率;②中医证候积分的变化;③复常率(治疗结束后体温恢复正常的患者所占的比例);④降温时间(体温首次恢复正常并且12小时未复发的时间);⑤单项症状的痊愈率;⑥安全性指标包括肝、肾功能及不良事件。来评价加味升降散治疗表热型外感发热(病毒性上呼吸道感染)的疗效和安全性。 结果: 1.中医证候痊愈率:试验组为45.16%,对照组为15.63%,组间相比有统计学差异(x2=5.195,P=0.023);中医证候愈显率:试验组为83.87%,对照组为43.75%,组间相比有统计学差异(x2=9.272,P=0.002);中医证候总有效率:试验组为100%,对照组为81.25%,组间相比有统计学差异(x2=4.433,P=0.035); 2.中医证候积分变化:试验组治疗前后有统计学差异(Z=-6.789,P<0.001);对照组治疗前后有统计学差异(Z=-5.881,P<0.001);治疗前后组间积分差值比较,有统计学差异(t=4.406,P<0.001); 3.复常率:试验组体温复常率为90.32%,对照组复常率为93.75%,两组之间的差异没有统计学意义(x2=0.001,P=0.970); 4.降温时间:试验组为34.57±15.82小时,高于对照组的29.78±16.99小时,差异没有统计学意义(Z=-1.366,P=0.172);组间比较:疗程第一天的8:00(F=9.569,P=0.003)、12:00(F=9.717,P=0.003)、16:00(F=7.036,P=0.01),试验组体温高于对照组,统计学差异明显; 5.单项症状痊愈率:试验组主要症状恶寒(Z=6.596,P=0.010)、咽喉疼痛(Z=5.889,P=0.015)的痊愈率优于对照组,两组组间比较有统计学差异;试验组次要症状头痛(Z=11.816,P=0.001)、鼻塞(Z=4.854,P=0.028)、乏力(Z=7.312,P=0.007)的痊愈率均优于对照组,两组有统计学差异;咳嗽(Z=2.425,P=0.119)、咯痰(Z=2.867,P=0.09)、口渴(Z=2.634,P=0.105)、恶心(Z=2.652,P=0.103)的痊愈率试验组虽然高于对照组,但未见统计学差异;流涕的痊愈率(Z=0.057,P=0.811),对照组优于试验组,但未见统计学差异; 6.安全性评价:两组在治疗过程总未见不良反应和事件,结束3天的治疗后未见肝肾功能明显异常。 结论: 1.加味升降散能够有效的缓解患者恶寒、咽喉疼痛、头痛、鼻塞、咳嗽、咯痰、口渴、乏力、恶心的全身症状,尤其是在主要症状恶寒、咽喉疼痛以及次要症状头痛、鼻塞、乏力的改善上,明显优于对照组。 2.加味升降散能够有效退热。