目的通过队列研究设计收集中医院慢性心力衰竭患者住院期间和随访期间替代指标与终点事件的原始数据,基于Cox回归模型和Logistic回归模型优选慢性心力衰竭中医临床疗效评价的替代指标。方法采用病案及随访调查。制作《中医医院慢性心力衰竭患者队列研究调查表》。通过病案信息管理系统,选择山东中医药大学附属医院、潍坊市中医院、日照市中医院3家三甲中医院,2012年1月1日至2017年12月31日入院,出院诊断为慢性心力衰竭的患者。收集患者的一般资料、住院期间与随访期间相关替代指标及终点事件发生情况,随访时间截止至2018年7月31日。采用Epidata 3.1软件,建立慢性心力衰竭患者队列研究数据库,录入数据。导出至Excel 2003及SPSS 17.0软件包,统计相关替代指标与终点事件发生情况,进而运用Cox回归模型计算替代指标与终点事件的相关性的OR值,Logistic回归模型计算替代指标与中医药干预的相关性的OR值,构建慢性心力衰竭中医临床疗效评价的替代指标。结果1.终点事件发生情况住院和随访期间终点事件发生频率依次是心衰再入院(49.02%)、心源性死亡(28.37%)、他因死亡(11.52%)、急性冠脉综合征(3.93%)、严重心律失常(2.25%)。2.替代指标与终点事件相关性分析替代指标预测终点事件发生的强度大小依次为:NYHA心功能分级(OR=2.117)、氨基末端B型利钠肽前体(OR=1.019)、年龄(OR=1.012)、左室射血分数(OR=0.989)、血红蛋白(OR=0.977)、低密度脂蛋白胆固醇(OR=0.694)。3.替代指标与中医药干预相关性分析替代指标对于中医药治疗的敏感性依次为:NYHA心功能分级(OR=1.561)、左室射血分数(OR=1.160)是中医药干预慢性心力衰竭的相关性因素。结论慢性心力衰竭中医临床疗效评价主要替代指标为NYHA心功能分级,次要替代指标为氨基末端B型利钠肽前体、左室射血分数、血红蛋白。