符合GLP标准的LIMS系统的设计与实现

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LIMS,实验室信息管理系统,是一种被设计用于规范实验室工作流程,记录实验数据,共享实验结果进而实现实验室无纸化办公,并推动实验室数字化管理平台构建的自动化管理软件。LIMS系统最早应用于化工、石油等行业,自上个世纪80年代出现以来,至今已经历了将近30年的发展。随着近几年来计算机的普及和互联网的爆炸性发展,LIMS已加速向其他领域如医疗卫生、生物制药等领域渗透。如今越来越多的药物实验室已体会到LIMS系统技术起到了巨大的作用,而LIMS也早已不再局限于传统意义上的样品管理,仪器管理和报告打印等简单的功能。全球化浪潮,知识经济,基因工程,以及各种严格的行业规范(尤其是FDA发布的关于电子记录和电子签名的新规范),把LIMS的应用推向了一个前所未有的高度。本文介绍了一个符合中国食品药品监督管理局提出的GLP标准要求的LIMS系统。根据用户的需求及出于对程序的易用性与维护的简便考虑,整个系统采用模块化思维设计,将系统的各个功能置于不同的模块当中。通过对软件系统体系结构的分析,选用了基于Web访问的B/S模式进行架构设计。整个系统利用MySQL 5.1.45作为后台数据库管理系统,使用PHP 5.2.11作为编程语言。文章按照软件开发的生命周期论述了系统分析、概要设计、详细设计和代码实现的过程。分析了项目的背景意义、研究现状及发展趋势,详细介绍了系统设计开发所使用的环境、工具、开发语言以及部分核心功能的开发思路和实现方法,并对相关的开发技术及设计实施过程进行了阐述。系统分为实验课题管理、实验设备管理、实验过程管理和实验数据管理等主要功能模块,利用本系统可以实现通过互联网对一个实验室从立项、任务下达到实验开展及实验数据产生并存档的全过程。互联网正以前所未有的速度发展,该系统的实现将有效利用互联网资源、提高实验室的管理效率,降低实验室的管理成本、确保实验数据的有效性和安全性,具有较广泛的推广价值。
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