喉罩降低老年患者术后肺部并发症发病率的初步研究

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研究背景和目的随着我国经济水平和医疗救治水平的不断提高,和不断增加的老龄化人口,老年手术量在全国各级医疗机构内都在不在增加。老年人因其特殊的生理特点,对于手术的耐受性比年轻人低,各种术后并发症的发病率更高,因此往往术后恢复和疾病预后都更差。据统计,在众多老年患者术后并发症中,肺部并发症的发病率处于重要地位,我国每年约发生30万例围术期肺部并发症,对老年患者术后恢复和生存具有重大不利影响,也消耗了大量的宝贵医疗资源。因此,研究探索老年患者围术期降低肺部并发症的有效预防和治疗策略是当前医疗界的重要任务。作为全身麻醉中控制气道时最常用的两大方式,喉罩通气和气管内插管通气也是当代麻醉医师的核心技术环节。二者因其不同的特点,在不同的临床情况下各占优势,然而,目前尚没有足够的医学证据阐释喉罩和气管内导管对于老年人术后并发症,特别是肺部并发症的影响。本研究旨在通过单中心回顾性队列研究和多中心前瞻性随机对照临床研究来探索喉罩和气管内导管对于老年人择期手术后肺部并发症的影响,为老年患者临床麻醉的气道管理提供更多参考。研究方法1.第一部分的试验通过在单个临床中心收集2500多例老年择期腹部手术患者的临床资料,按术中使用的人工通气方式分为喉罩组和气管插管组,比较这两组患者的一般情况,术后入ICU患者的治疗和转归,以及各组术后肺部并发症的发病率和病死率。2.第二部分的试验基于第一部分得到的初步结论,进一步完善设计了更为全面的大样本多中心随机对照临床设研究:老年患者喉罩应用于肺部并发症的多中心研究(Peri-Operative Laryngeal Mask Airway using in Elderly Patients;POLMA-EPTrial,NCT02240901)拟在17个临床中心计划纳入6000例研究对象,本次初步分析该项目以及完成的500余例患者的数据。试比较喉罩和气管插管两组患者术后肺部并发症的发病率和死亡率,麻醉用药,输血输液及手术中不同气道管理方式对于肺部并发症的影响。研究结果1.回顾性研究中,和气管插管组相比,喉罩组患者术后白细胞计数更低,肺不张和肺栓塞的发病率更低。两组间患者的一般资料,入ICU比例,住院天数,死亡率等没有统计学差异。2.通过对目前已纳入系统的约500例临床病例进行初步分析,比较LMA和ETT两组患者的一般资料,PPCs发病率,死亡率,入ICU比例和天数,总住院天数等,暂未发现两组间有统计学差异。结论虽然第一部分的结果显示,LMA相比于气管插管,应用于老年患者术后发生肺不张和肺栓塞的可能性更低,然而第二部分针对现有病例的统计结果显示,虽然发现喉罩组的术后12周死亡率与气管插管相比有更小的趋势,然而由于目前样本量尚不足,差异无统计学意义,因此无法认为喉罩相比于气管插管应用于老年人手术有更高的安全性。
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