目的： 观察参芪糖肾安汤对糖尿病肾病大鼠肾脏模型的预防及治疗作用，探讨其药物作用机制，寻求防治糖尿病肾病的现代理论根据。 方法： 将检疫合格的雄性SD大鼠50只适应性喂养1周，称重标记。按体重以完全随机法抽取5只大鼠设置为正常组，剩下的45只大鼠为造模组。采用一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)的方法建立糖尿病肾病(DN)大鼠模型。造模完成后，将糖尿病肾病大鼠按血糖高、低随机分为中药小、中、大剂量组，开搏通组及病理模型组，每组9只，加上正常组共6个剂量组；经参芪糖肾安汤治疗10周后，与正常组、病理模型组、开搏通组进行比较。 分析指标：体重(BW)，肾重(RW)，血糖(BG)，24h尿蛋白，肌酐(Scr)，尿素氮(BUN)，血管紧张素(AngII)，肿瘤坏死因子(TNF-α)。 结果： ①模型组呈现出多饮、多食、多尿、毛色脱落等症状，血糖持续高水平状态，切片显示系膜细胞增生，肾小球及肾小管间质受损，提示动物模型成功。②实验完成后，各治疗组及开搏通组大鼠症状改善，血糖降低、血清肌酐、血清尿素氮水平下降，24h尿蛋白定量减少，与各组比较有明显差异。同时，在降低血糖、血清肌酐、尿素氮方面中药组具有优于开搏通组的疗效。⑨血管紧张素(AngII)治疗组水平明显低于模型组，提示糖尿病肾病的发生可能与其有关。④肿瘤坏死因子α(TNF-α)治疗组水平明显低于模型组，提示糖尿病肾病的发生可能与其有关。 结论： ①糖尿病肾病证侯目前比较公认的是阴虚内热、气阴两虚模型。②参芪糖肾安汤在降低糖尿病肾病的血糖和尿蛋白方面，疗效肯定。③肿瘤坏死因子(TNF-α)、血管紧张素(AngII)与糖尿病肾病的发展相关，推测可作为临床糖尿病肾病的实验室观察指标。