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Hp相关性胃炎(Hp-associated gastritis,HpAG)是一种以幽门螺杆菌为主要病因的慢性胃炎,Hp相关性胃炎可进一步发展为肠化、异型增生、乃至胃癌,而幽门螺杆菌的根除是治愈本病、终止本病进一步发展的关键,目前西医治疗幽门螺杆菌主要以抗生素为主要手段,由于抗生素滥用、不规范应用等原因,Hp耐药性呈上升趋势,使得Hp根除率下降,为探求辨证应用中药联合西药“标准三联疗法”提高幽门螺杆菌根除率、改善患者症状和生存质量的作用,为中医药联合西药治疗Hp相关性胃炎提高Hp根除率,减少Hp耐药性提供了一定的临床依据。研究方法:对符合纳入标准的64例Hp相关性胃炎患者,进行中央随机分为两组,西药“标准三联疗法”(对照组)治疗32例,中医辨证论治联合“标准三联疗法”(治疗组)32例;对照组以西药标准三联疗法(奥美拉唑肠溶片20mg+阿莫西林胶囊1.0g+克拉霉素片0.5g Bid po10天)治疗,治疗组采用中医辨证论治应用中药汤剂(7天)联合标准三联疗法(奥美拉唑肠溶片20mg+阿莫西林胶囊1.0g+克拉霉素片0.5g Bid po10天)治疗,分别对患者入组时、治疗结束、治疗结束后1月随访时的症状评分,入组时、治疗后1月随访时PRO量表、SF-36生存质量量表评分,同时检测安全性检查、生命体征等进行观察记录,对比两组差异。结果:(1)中药联合西药治疗组Hp转阴率为90%,而单纯西药组Hp转阴率为80.8%,对两组进行统计学分析,提示无统计学差异(P>0.05);(2)治疗组和对照组在治疗期、治疗后症状评分与治疗前症状评分相比,均有非常显著性差异(P<0.01),对两组治疗前和治疗后症状积分差值进行对比,显示两组之间症状评分差值无明显差异(P>0.05);(3)对两组总有效率进行统计分析,提示两组总有效率无明显统计学差异(P>0.05);(4)治疗前后PRO积分有明显差异(P<0.01),说明两组治疗方案均能改善患者自觉症状,对两组治疗前后PRO积分差进行统计学分析,两者有明显差异(P<0.05),且治疗组治疗前后PRO量表积分差均值大于对照组积分差均值,说明治疗组患者自评症状改善较对照组更明显。(5)对两组治疗前后生存质量积分比较显示有明显差异(P<0.05),对两组治疗前后积分差进行统计学分析,两者有显著差别(P<0.05),说明治疗组在改善患者生存质量方面较对照组更明显。(6)对治疗组有完整处方的26例患者的中药处方进行分析,共应用60味中药,总用药频次为397,其中用药频次最多的是陈皮,共25次。对中药进行分类统计分析,提示理气类药物应用最多,有20种,其次为化湿类药物14种。结论:中医辨证论治联合标准三联疗法治疗Hp相关性胃炎较单纯西药标准三联疗法可以提高幽门螺杆根除率,但两者无明显统计学差异,可能与样本量相对较少有一定关系;两者都可以改善患者症状、自评症状、生存质量,辨证论治联合标准三联疗法在改善患者症状评分方面与西药对照组效果相当,而在改善患者自评症状和生存质量方面具有明显优势,同时在减少患者失访率、减少药物不良事件发生方面有潜在优势。因此中医辨证论治联合西药标准三联疗法可以增加幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的Hp根除率,改善患者自评症状、生存质量有明显优势,减少西药不良事件发生有潜在优势,为增加幽门螺杆菌根除率、减少耐药率提供了有力的支持。