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目的:观察关节腔注射青碱藤(SIN)对于膝关节骨性关节炎临床症状、体征的改善情况,初步阐明此方法防治膝关节骨性关节炎的机理,为中西医临床运用提供一定的依据。方法:将符合西医诊断标准和中医诊断标准的60例患者分为治疗组和对照组两组各30例。治疗组给予青碱藤关节腔注射,每次2ml,每周1次,连续4次为一个疗程;对照组予透明质酸,每日1次,每次2ml,每周1次,连续4次为一个疗程。治疗结束后,临床应用中医症状评分、疗效评价、病情分级及WOMAC评估,观察各组治疗前后评分的改善程度,同时对比了两种方法之间疗效有无差异。结果:1.对病情分级的影响:两组治疗后病情分级情况,治疗组患者30例,其中轻度16例,占53.33%,;中度9例,占30.00%;重度5例,占16.67%。对照组患者30例,其中轻度12例,占40.00%;中度10例,占33.33%;重度8例,占26.67%。两组之间无显著性差异(P>0.05)。2.对中医总疗效的影响:治疗组临床控制3例,显效15例,有效6例,无效6例,总有效率80.0%;对照组临控1例,显效10例,有效7例,无效12例,总有效率60.0%。两者间差异有统计学意义(P<0.05)。3.中医证候总积分的影响:两组患者治疗前证候积分无差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。两组患者治疗后证候积分比较,均明显下降,有显著性差异(P<0.01);治疗后两患者证候积分组间比较有显著性差异(P<0.05)。4.对具体临床症状的影响:对于膝关节疼痛、膝关节肿胀、膝关节关节压痛等症状两组疗效比较有显著性差异(P<0.01);对于关节僵硬、屈伸不利二项,两组疗效比较有统计学差异(P<0.05);两组上下楼痛、腰膝酸软、下蹲疼痛、遇寒加重的疗效比较不明显,无统计学差异(P>0.05)。5.对WOMAC积分的影响:治疗前,两组患者WOMAC疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义;治疗组患者治疗前后疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分有明显下降,具有显著性差异(P<0.01);对照组患者治疗前后疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分也有明显下降,具有显著性差异(P<0.01);两组患者治疗后疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分有统计学差异(P<0.05)。6.对WOMAC疗效的影响:两组临床疗效评定(WOMAC)结果显示,治疗组临床控制2例,显效16例,有效7例,无效5例,总有效率83.33%;对照组临床控制0例,显效10例,有效9例,无效11例,总有效率63.33%。两组患者临床疗效(WOMAC)比较有显著性差异(P<0.05)7.安全性观测:结果显示,在治疗期间,两组患者肝肾功能,血细胞分析均在正常范围,未发现有异常变化。试验组有5例患者在治疗初有轻度皮疹不适,6例患者有轻度局部搔痒,但可耐受,均在观察数分钟后症状消失。对照组有2例患者出现关节局部胀痛,可耐受。其他患者无不适情况,没有病例中途退出。结论:青藤碱注射液治疗膝骨性关节炎能明显改善患者临床症状及关节功能,对于膝骨性关节炎的治疗具有镇痛及抗炎作用;同时无明显不良反应及毒副作,是治疗骨性关节炎比较安全的药物。