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目的：研制用于改善过敏性鼻炎的中药复方制剂“芪术鼻炎清颗粒”,并对其生产工艺、质量标准、药效学进行研究考察。方法：根据处方各类药材性质,提取采用分提工艺,颗粒成型采用流化喷雾制粒工艺。厚朴、白术、陈皮采用乙醇提取,采用单因素考察、正交试验、乙醇浓缩回收等方法,对提取工艺进行优选。黄芪采用回流提取,采用正交试验、乙醇沉淀、浓缩工艺等方法进行优选。茯苓采用水煎煮提取,采用单因素考察方法,确定最佳提取工艺。采用单因素考察方法,确定最佳颗粒成型工艺。建立卵白蛋白致过敏性大鼠模型,观察芪术鼻炎清颗粒对过敏性鼻炎症状、血清IgE水平的影响。结果：采用单因素考察方法,厚朴,白术,陈皮宜采用醇提工艺,通过正交试验得出采用60%乙醇提取3次,第一次加8倍量,第二次6倍量,第三次加4倍量。每次煎煮1.5小时为最佳提取工艺。通过正交试验优选黄芪回流提取条件为药材浸泡10min,加热回流提取两次,每次1.5小时,第一次加4倍量,第二次加2倍量。采用含醇量40%的条件进行醇沉淀除去杂质。黄芪醇沉液与白术、陈皮、厚朴醇提液合并采用减压进行浓缩,在70℃-75℃,-0.06—0.08Mpa的条件下干燥良好,有效成分得到保留。茯苓采用水煎煮提取,通过单因素考察得出最佳提取工艺为：加6倍量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,70℃-75。C,压力为-0.06-0.08Mpa条件下减压浓缩至浓度为1g(生药)/ml。合并以上清膏,减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)。加入糊精、糖粉适量,混匀,流化喷雾制成颗粒1000g。质量控制中,确定以厚朴酚、和厚朴酚为指标每1g颗粒均不得低于0.60mg,黄芪甲苷含量每1g颗粒均不得少于0.1Omg。定性鉴别中陈皮、白术斑点明显,无其他干扰。芪术鼻炎清颗粒可明显改善过敏性鼻炎症状,降低血清中总IgE水平。结论：芪术鼻炎清颗粒制剂制备工艺稳定,质量可控,检查方法准确,重现性好,对过敏性鼻炎有良好的抑制、治疗作用。