目的:本研究重点探讨芍丹承气汤灌肠对(湿热瘀结证)肝硬化自发性细菌性腹膜炎患者的临床疗效及安全性,以期为中医药辅助治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎提供临床依据。方法:采用随机分组的方法,选取符合纳入标准的(湿热瘀结证)肝硬化自发性细菌性腹膜炎患者共87例,对照组44例、治疗组43例。对照组为抗生素等常规内科治疗,治疗组在对照组的基础上给予芍丹承气汤灌肠。观察两组治疗前及治疗后第一周、第二周肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、凝血功能指标(PT、PTA)、炎症指标(WBC、CRP、PCT)、肠道功能(大便次数)。观察并记录治疗过程中24小时尿量、腹膜炎症状体征缓解情况、腹水细菌培养及腹水常规生化结果;治疗前后记录患者体重及腹围改变情况,观察及询问患者有无不良反应及并发症的发生并记录。结果:(1)纳入试验统计的对照组41例,总有效率为85.37%,治疗组35例,总有效率94.29%,两组对比总有效率差异具有统计学意义(P<0.05);说明芍丹承气汤灌肠可提高(湿热瘀结证)肝硬化SBP的疗效。(2)治疗过程中两组患者24小时尿量情况,大便次数,腹膜炎症状体征消失所需时间,治疗结束后两组体重及腹围改变情况,以上结果两组对比差异均具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。提示芍丹承气汤灌肠能改善(湿热瘀结证)肝硬化SBP患者腹膜炎症状及体征,改善肠道动力,促进有毒物质排除,并具有较好的利尿效果。(3)两组在治疗过程中肝脏功能及凝血功能均逐渐改善,治疗1周后,与对照组相比,治疗组ALT、AST指标下降较为明显,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗2周后,治疗组ALT、AST、TBIL、PTA、PT与对照组相比改善较明显,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗组ALB与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。提示芍丹承气汤灌肠能改善(湿热瘀结证)肝硬化SBP患者肝脏功能及凝血功能。(4)两组在治疗过程中炎症反应有所改善,治疗1周后,治疗组炎症指标(WBC、CRP、PCT)与对照组对比差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗2周后,治疗组CRP、PCT与对照组对比差异有统计学意义(P<0.01),两组WBC比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示芍丹承气汤灌肠能减轻(湿热瘀结证)肝硬化SBP患者炎症反应。(5)治疗过程中,对照组出现并发症的发生率为17.07%;治疗组出现并发症的发生率为5.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。提示芍丹承气汤灌肠可减少治疗过程中患者出现并发症的发生率。(6)安全性及随访:治疗组在治疗过程中未发生药物灌肠所带来的严重不良反应,说明芍丹承气汤灌肠是安全可靠的。随访3月内,对照组有4例再次并发SBP,对照组没有一例再次并发SBP,两组对比差异具有统计学意义(P<0.01),说明芍丹承气汤灌肠辅助治疗(湿热瘀结证)肝硬化SBP可以降低短期内再次并发SBP的风险。结论:芍丹承气汤灌肠治疗(湿热瘀结证)肝硬化自发性细菌性腹膜炎可改善患者临床症状、体征、肝脏功能、凝血功能、炎症反应及肠道功能,减少并发症的发生,提高疗率,降低短期内再次并发SBP的风险,而且无明显不良反应。