党参口含片制备工艺的研究

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党参为我国传统名贵中药材,其含有萜类、糖和糖苷类、甾体类、黄酮类、挥发油、生物碱等成分,具有抗衰老、抗氧化、抗疲劳、抗肿瘤、增强免疫力等功效。目前,研究党参的化学成分以及药用价值较多,市场上多以党参原料或党参饮片出售,而党参保健品却十分少见。因此,本文选用湖北省竹山县的党参为原料,对具有特色的高山种植党参进行基础成分测定,研究不同干燥方法对竹山县党参品质的影响,探究党参口含片的制软材工艺以及对配方进行优化,建立了党参炔苷含量测定方法,为中药党参的深入开发提供了理论基础。主要研究结论如下:1、不同干燥方法对党参品质有影响,传统干燥方式为自然晒干,但由于该方法耗费时间较长,过程不可预知因素较多,可用工业干燥方法替代。干燥温度对党参颜色、气味、质地以及多糖含量都有一定影响。温度高,党参的颜色变深,气味变浓,质地变脆,多糖含量呈下降趋势。当烘干温度为40℃时,各项指标均较佳,因此选用40℃烘干作为党参的干燥方法。2、通过正交实验对制软材工艺参数进行优选,得出最佳制软材工艺参数为:乙醇浓度为50%、干燥温度为50℃、干燥时间为2h。3、为寻求以竹山县党参全粉为原料制备口含片的最佳配方设计,采用混料设计方法,研究了配方中五种成分的不同配比对口含片的硬度及感官品质的影响,以综合评分为指标,建立回归方程,求出综合最优解,对党参口含片的配方进行优化。结果表明最佳配方为:竹山县党参21.92%,微晶纤维素30.00%,糊精10.00%,蔗糖20.00%,聚乙烯吡咯烷酮18.08%。4、对自制党参口含片进行品质评价,分别对片重量差异、硬度、脆碎度、感官品质进行考察。结果表明,自制党参口含片外表光滑,有淡淡党参味,微甜,口感较好,各项指标均符合《中国药典》2010年版所规定的要求。此外,对党参口含片中党参炔苷含量测定方法进行了优化,结果显示党参炔苷在0.025~0.40mg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r2=0.9994,其精密度、重复性、稳定性以及加样回收率均符合要求,实验数据稳定可靠。
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