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研究目的:通过比较分子靶向药物联合化疗与单独化疗在转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)患者二线治疗中疗效及不良反应的差异,阐明分子靶向药物在mCRC二线治疗中的意义。研究背景:结直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,mCRC患者的预后相对更差。在中国2015年的癌症统计数据显示,结肠癌也是最常见的五大癌症之一。因此,提高疗效、降低治疗的不良反应及改善患者生活质量,是肿瘤研究的重要问题。目前,分子靶向药物的应用已使很多患者受益,但其不良反应也不容忽视。所以我们对分子靶向药物联合化疗在二线治疗中的疗效和不良反应进行荟萃分析。研究方法:我们检索2000年1月-2015年9月所有符合入选标准的mCRC二线治疗中,应用分子靶向药物联合化疗和单独化疗做对比的随机对照实验(RCTs)的文献,通过MEDLINE、EMBASE、OVID等数据库进行检索。主要指标包括:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和不良反应,前两者用HR(hazard ratio)评估,后两者用RR(risk ratio)评价。2位成员独立进行信息检索、筛选和数据提取。用Stata 10.0软件对数据进行统计。研究结果:根据入选标准,我们纳入11篇符合标准的文献,总共7440例患者。根据分子靶向药物的类型,我们将其分为三组——血管内皮生长因子抑制剂(VEGF-I)、其他通路抑制剂、表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-I)。结果表明分子靶向药物联合化疗在PFS(progression-free survival)、OS(overall survival)和ORR(objective response rate)方面明显优胜于单独化疗组(HR=0.74,95%CI:0.70-0.78;HR=0.88,95%CI:0.83-0.93;RR=2.24,95%CI:1.58-3.17)。同时,联合治疗组3级以上不良反应发生率也高于单独化疗组(RR=1.25,95%CI:1.17-1.33)。亚组分析提示VEGF-I联合化疗在PFS、OS和ORR方面比化疗单独组更有优势,但不良反应发生率也较对照组更高。结论:mCRC患者分子靶向药物联合化疗较单纯化疗具有更高的疗效,尤其是VEGF抑制剂,但是不良反应也值得关注。分子靶向药物在mCRC二线治疗中具有重要意义。