目的:通过对自拟“玄参汤”治疗中医辨证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘的临床疗效观察,进一步探索杨向东教授的临床经验、组方思路和用药特点以及其治疗气阴两虚型慢性功能性便秘的具体诊疗优势,为此疗法在慢性功能性便秘临床上的应用提供依据。方法:选取2019年01月01日至2019年12月31日于杨向东教授门诊就医的中医辨证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘患者共计90例,使用SPSS25.0软件随机将纳入患者分为两组,分别为口服自拟“玄参汤”的治疗组,口服聚乙二醇4000散的对照组,每组各45例。入组后,治疗组口服由成都肛肠专科医院中药房统一煎制的自拟“玄参汤”,每剂煎3袋,每袋约200ml,分早中晚3次饭后温服,每次1袋;对照组口服由成都肛肠专科医院西药房统一提供的聚乙二醇4000散,每次1袋(10g),每次将1袋(10g)溶解于1杯水(至少50ml)后服用,早晚各1次。由观察者详细记录患者用药前、用药2周、用药4周、停药后4周的便秘症状评分、Bristol粪便性状分型评分、平均每周自主完全性排便次数、中医症候评分、生活质量评分以及安全性评估、不良事件报告表、依从性评价,及时准确的完善病例报告表的填写。所得数据均应用SPSS 25.0统计软件分析,评价其治疗中医辨证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘的临床疗效,并通过观察试验过中出现的不良反应,对其的安全性做出客观评价。结果:本次临床疗效观察纳入中医辨证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘患者共计90例,临床观察期间两组并未出现脱落、剔除病例。两组患者的性别(n)、年龄(岁)、病程(月)、用药前便秘症状评分积分(分)、用药前中医证候评分积分(分)、用药前生活质量评分积分(分),以上数据经检验后提示差异均无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。两组在用药后均能降低平均便秘症状评分积分但治疗组效果更优(用药4周时P=0.044<0.05、停药4周后P=0.025<0.05),但停药后复发率两组相似(P=0.404>0.05)。两组均能增加平均每周自发性完全排便次数但治疗组对于增加排便次数效果更好(用药4周时P=0.033<0.05、停药4周后P=0.023<0.05)。两组在改善中医症候疗效方面治疗组效果更好(用药2周时P=0.037<0.05、用药4周时P=0.048<0.05、停药4周后P=0.012<0.05)。两组在用药后均能有效地改善患者的生活质量但效果相似(用药2周时P=0.545>0.05、用药4周时P=0.100>0.05、停药4周后P=0.081>0.05)。两组患者均在用药前、用药4周后、停药4周后进行一般理化检查如血常规、肝肾功能、肛门直肠指镜检查,两组患者服药后均未出现检查异常、不良反应者,总体评价安全。结论:(1)杨向东教授自拟“玄参汤”在治疗中医辨证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘时,对便秘的症状改善、增加自发性完全排便次数以及中医症候改善方面优于对照组聚乙二醇4000散;(2)两种治疗方式均具能较好提高患者的生活质量。因此,根据本临床疗效观察结果表明,杨向东教授自拟“玄参汤”在对中医辩证分型为气阴两虚型的慢性功能性便秘患者的排便情况及伴随症的改善上疗效确切,并能改善患者生活质量,且中医症候疗效显著优于聚乙二醇4000散,患者能较好的耐受且安全性高,适合临床推广应用。