糖尿病抑郁症是糖尿病的并发症之一,对糖尿病病人的身心健康造成严重威胁。有31.4%的糖尿病患者合并抑郁症,其中重度抑郁症患者占14.3%,而糖尿病合并抑郁症的患者的自杀率高达10%,并且有80%会复发。近年来,世界卫生组织(World Health Organization, WHO)把2型糖尿病归为与生活方式有关的非传染性慢性疾病,并强调心理应激在糖尿病发生过程中的重要性。可见,糖尿病在躯体以及心理双方面危害着患者,而合并抑郁症更是加重了患者的心理负担,使患者苦不堪言。研究表明糖尿病合并抑郁症患者的血糖控制情况不满意、发生微血管和大血管等并发症的风险相比普通糖尿病患者明显增高。有证据表明糖尿病患者的病情可因抑郁、焦虑等负性情绪而加重,糖尿病抑郁症患者的抑郁状态经过抗抑郁治疗可以得到改善,但某些抗抑郁药对控制血糖不利。本研究旨在开发对糖尿病抑郁状态具有防治作用且毒副作用小的中药,改善糖尿病患者的代谢异常和抑郁症状,帮助患者早日摆脱不良心理状态,对糖尿病合并抑郁患者生活质量的提高具有深远意义。本研究采用前瞻性对照的研究方法,参照世界卫生组织(World Health Organization, WHO)1999年专家咨询报告中建议的2型糖尿病诊断及分型标准、Zung’s抑郁评定量表以及HAMD抑郁量表筛选出可诊断为糖尿病合并抑郁症的患者,并且中医辨证分型为肝胃不和,心阴亏损证(必须具备主症及次症任3项,参照舌脉方可入选)参照中华人民共和国国家标准中医临床术语证候部分[GB/T16751.2-1997,11.40肝胃不和(调)证、6.9心阴(亏)虚证]。通过应用小柴胡汤、酸枣仁汤合黄精丹加减,以疏郁安神,益气养阴为法对57例(治疗组27例,对照组30例)入选的糖尿病合并抑郁症患者进行前瞻性对照治疗,通过卫生部1993年3月颁布的《中药新药的临床指导原则》症状疗效标准进行疗效评价,生化检测、糖化血红蛋白结果等观察其对血液理化的影响,以观察其对糖尿病合并抑郁症患者的疗效。结果表明：小柴胡汤、酸枣仁汤合黄精丹加减治疗糖尿病抑郁状态患者能明显改善肝胃不和,心阴亏损证候的糖尿病抑郁状态患者的临床症状,治疗后对情绪抑郁、心悸心烦、胸脘痞满、食欲不振、失眠多梦、头晕健忘、大便秘结具有显著缓解作用；同时在情绪抑郁、心悸心烦、胸脘痞满、食欲不振、失眠多梦症状改善方面明显优于对照组,并具有统计学显著性差异。在缓解肝胃不和,心阴亏损证候,降低肝胃不和,心阴亏损证候总积分方面明显优于对照组；症状改善情况疗效分析表明：小柴胡汤、酸枣仁汤合黄精丹加减治疗糖尿病抑郁状态患者以二级(有效、无效)疗效分级评定后,治疗组症状改善情况明显优于对照组。对于主要疗效评定指标抑郁自评量表(SDS),汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的治疗效果可以看出：治疗组不但疗后SDS标准分、HAMD总分明显降低,明显优于对照组,而且对于SDS标准分,HAMD总分疗前疗后下降幅度亦优于对照组。与对照组比较,治疗组对空腹血糖,糖化血红蛋白、血脂四项的影响统计学无显著性差异。安全性评价方面,治疗组在肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶),肾功能(肌酐)方面疗后与疗前比较统计学无显著性差异,尿素氮方面治疗组疗后较治疗前有所下降。由此可见,小柴胡汤、酸枣仁汤合黄精丹加减治疗糖尿病抑郁状态是安全有效的。