目的：通过观察中药消疣擦剂/消疣丸的药理及毒理作用，探讨消疣擦剂/消疣丸治疗尖锐湿疣及防治其复发的作用机理。 方法：1.将实验动物随机分为四组：空白对照组、模型对照组、消疣丸低剂量组、消疣丸高剂量组，应用环磷酰胺制造免疫功能低下动物模型，各组动物等容灌胃，给药周期到达后，处死动物，分别观察消疣丸对免疫受抑大鼠细胞因子IL-18、IFN-γ调节作用及外周血象和免疫器官重量的影响；消疣丸对免疫受抑小鼠的吞噬功能和腹腔毛细血管通透性的影响。2.观察消疣擦剂外用对动物完整皮肤和破损皮肤的刺激性；用昆明小鼠一次性大剂量灌服消疣丸(相当于成人日服剂量的209倍)，观察小鼠所产生的急性毒性反应和死亡情况。 结果：1.研究结果显示：消疣丸可显著提高免疫受抑大鼠血清细胞因子IL-18、IFN-γ水平，与模型组相比差异具有统计学意义(P<0.05)；可显著提高免疫受抑大鼠外周血象白细胞水平，增加免疫器官脾脏、胸腺的重量，差异具有统计学意义(P<0.05)；消疣丸能明显提高免疫受抑小鼠网状内皮系统的吞噬能力，与模型组相比有统计学差异(P<0.05)，表明消疣丸能提高免疫受抑动物机体的防御和抵抗能力，增强免疫受抑动物机体的免疫功能；消疣丸亦能显著抑制免疫受抑小鼠腹腔毛细血管的通透性亢进，与模型组相比差异具有统计学意义(P<0.05)，表明消疣丸具有抗炎作用。2.消疣擦剂对家兔的皮肤刺激实验提示消疣擦剂外用对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性，无毒副作用；消疣丸急性毒性试验提示消疣丸大剂量应用无毒副作用，提示临床应用是安全可靠的。 结论：消疣丸能提高免疫受抑大鼠血清细胞因子IL-18、IFN-γ水平，增加免疫器官脾脏、胸腺的重量，提高免疫受抑小鼠网状内皮系统的吞噬能力，表明消疣丸具有提高机体防御功能，改善机体免疫缺陷的作用，对机体的免疫功能有正向的调节作用，还能抑制免疫受抑小鼠腹腔毛细血管的通透性亢进，且无毒副作用。