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目的:本研究旨在评价替格瑞洛对急性脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)术后冠脉微循环(Myocardial Microcirculation)的影响。方法:本研究采用随机、单盲对照的实验研究方法。入选2015年3月-2015年12月于河北医科大学第二医院心内五科就诊并明确诊断为ACS并行PCI治疗的患者。将入选患者随机分为替格瑞洛组(TA组,40例)和氯吡格雷组(CA组,40例)。入选标准:(1)符合中华医学会心血管病学分会急性冠脉综合征诊断和治疗指南中关于急性冠脉综合征的诊断标准;(2)家属同意择期行PCI术并签署知情同意书者;(3)入院后择期行冠脉造影检查明确单支或多支血管病变,接受PCI治疗者。排除标准:(1)需行急诊血运重建;(2)可疑主动脉夹层;(3)心原性休克;(4)对于替格瑞洛等药物成分过敏;(5)存在抗凝、抗血小板禁忌;(6)严重肝肾功能不全(转氨酶大于正常上限2倍或需要透析治疗);(7)既往曾行PCI、CABG术,或明确冠状动脉侧支循环形成;(8)存在自身免疫性疾病、出血性疾病、严重创伤以及肿瘤;(9)拒绝参加本项研究。两组患者明确诊断后均给予抗凝治疗,同时应用血管紧张素转换酶抑制剂(Angiotension Converting Enzyme Inhibitors,ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(AngiotensionⅡReceptor Blocker,ARB)、β受体阻滞剂、他汀类、硝酸酯类等常规药物治疗。TA组患者在常规药物治疗的基础上,口服应用替格瑞洛(倍林达,阿斯利康制药公司)90mg,2/日。CA组患者口服硫酸氢氯吡格雷片(波立维,赛诺菲制药有限公司)75mg,1/日。所有入选患者均入院后于我科导管室行经皮冠状动脉造影术(Coronary Angiography,CAG),并行PCI治疗。比较两组患者一般基线资料、用药不良反应,术中心肌梗死溶栓试验血流(Thrombolysis In Myocardial Infarction,TIMI)分级,校正TIMI血流帧数计数(Corrected TIMI Frame Count,CTFC),TIMI心肌灌注分级(TIMI myocardial perfusion grade,TMPG),术前、术后24h、72h血浆中超氧化物歧化酶(superoxide dismutas,SOD)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)变化,随访比较30天内主要心脏不良事件(major adverse cardiac event,MACE)差异。所有数据应用SPSS 20.0软件进行数据处理分析,将双侧P<0.05定义为有统计学意义。结果:本研究共纳入80例患者,其中男性61例,女性19例,TA组患者40例(男性32例,平均年龄59.35±9.34岁),CA组40例(男性29例,平均年龄58.65±10.07岁)。1两组一般基线资料两组患者在性别、年龄、危险因素(高血压病、糖尿病、吸烟史)、体重指数、血肌酐、血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白水平、凝血功能、肝功能、糖化血红蛋白、GRACE评分、CRUSADE评分及基础药物治疗等方面均无统计学差异(P>0.05)。(见Table 1)2两组患者PCI手术资料及心肌微循环相关指标的比较两组患者梗死相关血管分布比例、植入支架平均长度及直径无明显统计学差异;PCI术后TA组LAD、RCA CTFC小于CA组,且差异有统计学意义(18.51±6.12 vs.23.19±5.26,P=0.035;15.65±3.32 vs.19.86±5.67,P=0.029)。TA组LCX CTFC与CA组相比差异无统计学意义(14.97±6.42 vs.17.37±5.93,P=0.072)。术后心肌灌注TMPG 3级比例TA组高于CA组,差异无统计学差异(P=0.284)。术前TIMI血流3级、术后TIMI血流3级比例两组无明显统计学差异(P>0.05),两组间缓血流/无复流现象发生率无差别(P>0.05)。(见Table 2)3两组患者血运重建后血浆中MDA及SOD水平的变化两组患者入院测定MDA及SOD水平相似(3.44±0.71μmol/L vs.3.44±0.72μmol/L,P=0.967;126.90±12.84μmol/Lvs.126.94±12.82μmol/L,P=0.979)。组间术后24小时MDA及SOD水平有统计学差异(4.67±0.83umol/Lvs.4.99±0.85umol/L,P=0.023;100.92±10.14U/Lvs.95.94±10.36U/L,P=0.013)。组间术后72小时MDA及SOD水平有统计学差异(3.93±0.76umol/Lvs.4.32±0.72umol/L,P=0.043;116.36±11.93U/Lvs.111.21±12.48U/L,P=0.049)(见Table 3和4)4评价应用替格瑞洛的安全性TA组患者在替格瑞洛应用期间出现1例呼吸困难、2例轻度出血,未出现严重出血;CA组出现1例轻度出血;两组出现出血的情况无统计学差异(P>0.05)。所有患者均未出现心动过缓、严重出血、过敏、休克等不良反应。(见Table 5)随访30天内,TA组与CA组心原性再住院患者分别为1例、2例,CA组患者有1例出现严重心力衰竭,两组患者随访期间均未发生室速、室颤等恶性室性心律失常及心源性死亡、非致死性再发性心梗、靶血管血运重建。两组MACE的发生率无统计学意义(P>0.05)。(见Table 5)。结论:替格瑞洛可改善ACS患者行PCI术后冠脉微循环的状态,且用药安全,无明显不良反应。