低剂量螺旋CT早期肺癌筛查—肺结节的检出及其相关研究

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第一部分LDCT检出肺结节和其他病变的分析目的分析LDCT检出的非钙化肺结节和肺癌及其相关流行病学因素,并分析同时检出的其他病变。材料与方法1653例符合入组条件的受检者纳入本研究。每例受检者均行LDCT平扫。以65岁为界分为中年组(40-64岁)和老年组(65-79岁)。其中1550例有烟草接触史记录者分为吸烟组(吸烟者和少量吸烟者)和非吸烟组(二手烟暴露组和无二手烟暴露组)。对检出的肺结节和其他病变依照I-ELCAP方案分类,基线筛查受检者至少检出1个直径≥5mmm的实性或部分实性结节或直径≥8mm的非实性结节者结果为阳性,仅检出直径<5mmm的实性或部分实性结节或直径<8mm的非实性结节者结果为半阳性,未检出结节者结果为阴性。对结果进行统计学分析。肺癌分期按照IASLC修订的第7版分期系统。结果基线筛查1653例受检者中,男1293例,女360例,中位年龄48岁(40-79岁)。中年组1511例,老年组142例。吸烟组824例(男803例,女21例),非吸烟组726例(男429例,女297例),性别间吸烟人数差异有统计学意义(P<0.0001)。非吸烟组二手烟暴露率较高(70.5%),但性别间差异无统计学意义(P=0.452)。基线筛查中244例(14.8%)结果为阳性,717例(43.4%)结果为半阳性,692例(41.8%)结果为阴性。老年组结果为阳性者高于中年组(30.3% vs 13.3%,P<0.0001)。基线筛查共检出阳性结节337个(14.6%),其中部分实性结节的恶性比率最高(12.5%)。190例行CT复诊。与基线筛查比较,复诊398个结节无变化,其中6个阳性结节可疑或高度可疑恶性;22个结节缩小或消失;2个结节再次筛查增大(中分化腺癌和细支气管肺泡癌各1例);新出现9个结节,其中8个考虑良性,1个良恶性不能确定。基线与复诊CT共检出经病理证实的肺癌14例,包括腺癌10例,BAC3例,类癌1例。其中ⅠA期7例,ⅠB期5例,ⅢA期2例。检出冠状动脉钙化242例(14.6%),男性、老年组、吸烟者和糖尿病是其独立预测因子。检出肺气肿58例(3.5%),以男性、老年组和吸烟者居多。1321例次有辐射剂量记录的受检者中位ED为0.89mSv。结论受检者吸烟现状和二手烟暴露率与我国整体调查趋势一致。阳性组部分实性肺结节的恶性比率相对较高,应予以密切关注。检出的肺癌绝大多数为早期腺癌,且以女性居多。LDCT可明显降低受检者的辐射剂量,在进行肺癌筛查的同时,尚可行冠状动脉钙化和肺气肿筛查。第二部分计算机辅助检测系统对肺结节的应用研究目的评价CAD系统检出LDCT筛查者非钙化肺结节的能力及应用价值。材料与方法100例受检者的胸部LDCT图像纳入本研究。采用(1)方法A:CAD肺结节分析软件;(2)方法B:横断面1.25mm层厚图像结合MIP成像(层厚10mm);(3)方法C:方法A+方法B。方法B和C由低年资和中年资影像诊断科医师各1名独立完成。以2名高年资影像诊断科医师检出的非钙化肺结节的一致意见为真结节参照标准。记录检出肺结节的大小、位置和密度,并对上述方法的结果行统计学分析。结果两位高年资医师确定了269个真结节。CAD系统、低年资医师应用方法B、低年资医师应用方法C、中年资医师应用方法B和中年资医师应用方法C检出的真结节数、敏感性和假阴性分别为181个(67.3%,32.7%)、110个(40.9%,59.1%)、206个(76.6%,23.4%)、215个(79.9%,20.1%)和256个(95.2%,4.8%)。低年资和中年资医师应用方法C的敏感性均高于应用方法B且差异有统计学意义(P<0.0001)。低年资医师应用方法C的敏感性与中年资医师应用方法B接近且差异无统计学意义(P=0.422)。两位医师应用方法C与参照标准的一致性均达到极高(Kappa=0.806和0.953)。应用方法C两位医师之间的一致性达到极高(Kappa=O.835)。造成CAD假阴性的常见原因为结节较小(<4mm)、密度较低(磨玻璃密度)和分割算法(与血管、胸膜相连或邻近);CAD系统对非实性结节的漏检率达到89.5%。结论CAD系统在提高肺结节检出方面对影像诊断科医师有所帮助,一定程度上弥补了低年资医师工作经验的不足。但由于CAD系统相对较高的假阴性,特别是对非实性肺结节的漏检率过高,在实际工作中尚不能独立应用。
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