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目的探索磷酸钙骨水泥(Calcium phosphate cement)/聚乳酸-羟基乙酸(poly(lactic-co-glycolic acid)静电纺丝纳米纤维膜复合的新方法,探讨磷酸钙骨水泥/聚乳酸-羟基乙酸静电纺丝纳米纤维膜复合物的力学性能、生物相容性以及骨组织反应。方法1.体外实验采用卷入的方法将PLGA膜与CPC复合,分别制备CPC/PLGA组和CPC组规格为6mm×6mm×20mm的试件,进行三点弯曲试验检测韧性强度、弯曲强度和弹性模量。2.体内实验选取27只新西兰大白兔,在双侧股骨髁部制备直径4.4mm,深度8mm的圆柱形骨缺损,分为CPC/PLGA复合物组、CPC组和空白对照,每组动物9只。分别于术后4、8、12周取材,对样本进行大体观察、X线、组织学和背散射电镜观察,分析CPC/PLGA膜复合物的生物相容性和骨组织反应。用Image pro plus6.0专业图像分析软件测量各组骨缺损的新骨面积比例,用SPSS16.0统计软件进行统计分析。结果1.体外实验:与CPC组比较,CPC/PLGA组韧性强度得到提高,差异具有统计学意义(P=0.00),其弯曲强度、弹性模量差异无统计学意义(P>0.05)。CPC/PLGA组韧性强度值达到1820J/m2,弯曲强度值为3.98MPa,弹性模量为1.97GPa,CPC组韧性强度值为25.13J/m2,弯曲强度值为3.09MPa,弹性模量值为3.17GPa。2.体内实验:大体观察:动物术后恢复顺利,无切口感染,愈合期间生活习性正常,进食和活动正常规律、体重无明显变化,未观察到毒性反应和其他异常反应。组织学检查:(1)空白对照组:碱性品红切片染色显示:术后4周,骨缺损边缘有少量骨组织生成;术后8周,骨缺损内可见散在的骨小梁;术后12周,骨缺损内可见少量片状的骨小梁,但仍未能完全愈合。(2)CPC组:4周时,CPC未见降解,骨组织沿着CPC的表面生长;8周时CPC无明显降解,骨组织长满CPC的表面;12周时,观察到新生骨组织与CPC结合紧密,但其仅在边缘有少量降解。(3)CPC/PLGA组:4周时,复合物内的PLGA膜大部分降解,少量带状的新生骨组织沿着CPC边缘生长;8周时,PLGA膜已经大部分降解吸收,新生骨组织的量增多,逐渐填满膜降解形成的空隙;12周时,成熟的新生骨组织填满PLGA膜降解所形成的空隙。在三个观察的时间点均未见明显的组织炎性反应。新生骨组织比例:(1)CPC/PLGA组:4周至12周,随着观察时间的增加,新生骨数量呈升高的趋势,新生骨组织比例值12周42.16%>8周41.03%>4周28.58%,其中4周组与8周组差异具有统计学意义(P<0.01),8周组与12周组差异无统计学意义(P>0.05);(2)CPC组:术后4周新生骨组织比例为9.10%,术后8周时,新生骨数量稍有下降为8.90%,12周时,骨组织少量增长为17.66%,4周组与8周组差异无统计学意义(P>0.05),8周组与12周组差异具有统计学意义(P<0.01);(3)空白对照组:随着观察时间的延长,新生骨组织比例逐渐升高,4周为15.67%<8周为23.64%<12周为24.92%,4周组与8周组的差异具有统计学意义(P<0.01),8周组与12周组差异无统计学意义(P>0.05)。组间分析可见:术后4周至12周,各组新生骨组织比例均为:CPC/PLGA组>空白组>CPC组,三组间差异均具有统计学意义(P<0.01)。结论1.采用同轴卷入的方法将PLGA静电纺丝纳米纤维膜与CPC复合,可以有效的提高CPC的韧性,使复合物具有较好的力学性能。2. CPC/PLGA静电纺丝纳米纤维膜复合物具有良好的生物相容性和骨修复能力,可望成为一种良好的人工骨替代材料。