目的：三参通脉合剂为首都医科大学附属北京中医医院心血管科主要制剂,对三参通脉合剂进行剂型改革的研究,研制三参通脉颗粒剂,确定三参通脉颗粒剂的制备工艺和建立三参通脉颗粒剂的质量标准。通过对三参通脉颗粒剂的药学研究提高制剂稳定性,方便贮藏和携带,更好为临床服务。方法：在中医药理论的指导下,在文献研究的基础上,设计处方药材的提取工艺路线,通过正交试验,以收膏率和丹酚酸B的含量为评价指标,优选提取工艺参数。结合文献与试验优选了辅料的种类与用量,确定成型工艺参数,最终建立了三参通脉颗粒剂的制备工艺路线。采用薄层色谱法(TLC)分别对处方中的药材丹参、延胡索、赤白芍药、柴胡进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法(HPLC)对三参通脉颗粒中的有效成分丹酚酸B进行含量测定。定性鉴别与定量控制相结合,用于控制该制剂的质量。通过初步稳定性实验,考察制剂的稳定性。通过比较新老剂型主要药效成分的含量,客观评价剂型改革效果。结果：处方药材最佳提取工艺为：加8倍水,提取3次,每次1.5小时,提取液减压浓缩,通过减压干燥的方法制备干浸膏,成型工艺中以糊精和水溶性淀粉为辅料,以干膏粉：糊精：可溶性淀粉=1∶06∶0.4的比例,以85%乙醇为润湿剂,制成颗粒,建立了三参通脉颗粒剂的制备工艺。薄层色谱法(TLC)可检出丹参、延胡索、赤白芍药、柴胡的特征斑点；高效色谱法(HPLC)测得三参通脉颗粒剂每克含丹酚酸B不得少于0.58mg,建立了三参通脉颗粒剂的质量控制标准。初步稳定性实验表明,三参通脉颗粒剂在室温放置的三个月内质量稳定。新老剂型在质量标准范围内各项指标相当,新剂型稳定性增加。结论：确定三参通脉颗粒剂的最佳制备工艺和质量控制标准,方法可行,能有效地控制该制剂的质量。