目的：本课题通过运用海昆肾喜胶囊联合冬虫夏草制剂、中药灌肠、辨证中药以及西医对症治疗这一诊疗方案治疗慢性肾衰竭(CRF)的研究，观察该治疗方案对于治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性，来探求慢性肾衰竭的最优治疗方案。　　 方法：选取符合慢性肾衰竭诊断标准的患者60例。随机分为两组(验证组和对照组)，每组各30例。采用随机对照的临床设计方法。验证组口服辨证中药、冬虫夏草制剂、海昆肾喜胶囊、中药灌肠以及西医对症治疗。对照组采用我院的原诊疗方案(即口服辨证中药、冬虫夏草制剂、爱西特以及西医对症治疗)。疗程为2个月，连续观察1-3个疗程。观察过程中定期填写临床观察表，记录患者的症状及体征变化，并于治疗前后检查血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、胱抑素C(Cys-C)、血清白蛋白(A1b)、血红白蛋白(Hb)及24小时尿蛋白定量(24hUPQ)、肝功能、心电图及大便常规。根据以上的数据进行评定，并进行统计学分析，来评价该诊疗方案的有效性。　　 结果：　　 1.验证组总有效率63.33％，对照组总有效率56.67％，经X2检验P＞0.05，无统计学意义。　　 2.相关中医症状总积分比较：两种治疗方案对慢性肾衰竭患者的中医症候积分均有所降低，经比较后两组之间有显著性差异(P＜0.05)。说明验证组的治疗方案在改善中医症状方面优于对照组。　　 3.两组治疗后Scr和BUN均有所降低，经比较后无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后Hb和A1b有所增高，经比较后对升高血红蛋白无统计学意义(P＞0.05)，升高血清白蛋白有显著性差异(P＜0.05)，说明验证组升高血清白蛋白疗效优于对照组。　　 4.安全性分析：该验证方案对患者肝功能、心电图、大便常规均无不良影响。患者肾功能较治疗前好转，在治疗过程中未有不良现象发生，说明该治疗方案安全有效。　　 结论：辨证中药、冬虫夏草制剂、海昆肾喜胶囊配合中药灌肠治疗慢性肾衰竭疗效确切，可升高慢性肾衰竭患者血清白蛋白，可明显改善倦怠乏力、脘腹胀满、大便干结等临床症状。该治疗方案在临床应用上是安全有效的，是治疗慢性肾衰竭的治疗方案之一。