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速感宁胶囊由中药柴胡、贯众、金银花、大青叶和西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等药组成,系中西药结合处方,清热解毒、抗流感作用显著。本实验对其质量标准进行了提高,并对其中药成分大青叶、贯众的纯化工艺进行了研究,以为其后序的二次开发或提取制剂工艺的改进做准备。主要研究内容包括:1.速感宁胶囊质量标准提高的研究原标准只有马来酸氯苯那敏、牛黄的薄层鉴别,新的质量标准增加了金银花的鉴别项,同时对原有马来酸氯苯那敏的鉴别方法进行了修订;原标准中无含量测定项,新的质量标准中采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量,方法简单,专属性强,重现性好。2.贯众提取液大孔树脂纯化工艺研究考察了大孔吸附树脂对绵马贯众中绵马贯众素的吸附分离性能。采用HPLC测定绵马贯众素含量;采用静态吸附分离法确定适合的大孔吸附树脂;采用动态吸附分离法确定分离条件。实验结果表明DM130大孔吸附树脂对绵马贯众素有良好的吸附分离性能,其最佳分离工艺条件为:绵马贯众素上样质量浓度为0.683mg/mL,最大上样量为6.147mg/mL树脂,5BV水及30%乙醇先后洗去杂质,5BV95%乙醇洗脱。考察了大孔吸附树脂对绵马贯众鞣质的吸附分离性能。采用紫外分光光度法测定鞣质含量;采用静态吸附分离法确定适合的大孔吸附树脂;采用动态吸附分离法确定分离条件。实验结果表明D4020大孔吸附树脂对绵马贯众鞣质有良好的吸附分离性能,其最佳分离工艺条件为:绵马贯众鞣质上样质量浓度为6.27 mg/mL,最大上样量为25.08 mg/mL树脂,pH为9～10;洗脱剂为50%乙醇,洗脱剂用量为4倍柱体积,PH为5～6。3.大青叶提取液澄清剂澄清工艺研究研究壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂处理大青叶提取液的最佳工艺。以多糖保留率、靛玉红保留率、药液澄清情况等为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。优选出的最佳工艺条件是:壳聚糖:取浓缩至1:10的提取液,加热至50℃,按8%澄清剂用量加入;ZTC1+1-Ⅱ:取浓缩至1:10的提取液,加热至70℃,按5%澄清剂用量,先B后A的次序加入。