自然铜,又名石髓铅,性味辛平,归肝经。具有散瘀、接骨、止痛的功效,主治跌扑肿痛,筋骨折伤。现代药理研究表明其具有促进骨折愈合的作用,但由于来源于天然矿石,其中所有铅、汞等多种有害元素可以在人体内蓄积,危害人体健康,甚至危害后代健康。而自然铜是治疗骨伤的首选中药之一,应用较多,为了保证用药的安全,‘有必要对其有害元素的含量进行研究。本实验通过对自然铜中有害元素进行系统地研究,全面考察自然铜的用药安全性,研究内容主要包括以下几个方面：收集全国各地市售自然铜样品,采用原子吸收分光光度计(AAS)测定25个市售自然铜的样品中5种有害元素的含量,结果显示25个商品自然铜药材中均不同程度地检出铅、砷、镉、汞、铜5种有害元素,且含量较高。对自然铜中铅、砷、镉、汞、铜5种有害元素的检测方法进行了方法学研究,包括对线性范围、检出限、重复性、精密度及加样回收率的考察。铅、镉、砷、汞、铜含量在范围内线性关系良好；铅、镉、砷、汞、铜5种元素的检出限分别为1.12μg/L,0.80μg/L,0.30μg/L,0.59μg/L,0.26μg/mL;重复性实验和加样回收率实验结果均良好,表明检测方法可行。考察自然铜的炮制工艺。选取了煅制温度、煅制时间、醋用量、醋淬次数等对自然铜成品质量影响较大的四个因素,采用四因素三水平的正交试验,以铅、镉、砷、汞、铜5种有害元素的溶出量为指标,结果表明,经煅淬后,其有害元素含量大为降低。确定自然铜的最佳炮制工艺为：加热至600℃,煅制1.5h,每100g自然铜每次加醋10mL,煅淬2次。考察自然铜在复方中的煎煮条件。以加水量、煎煮时间、药材粉碎度为考察因素,采用三因素三水平的正交实验,确定自然铜的最佳煎煮条件为药材粉碎过65目筛,加水量12倍,先煎2h。测定自然铜在人工胃肠液(模拟丸、散剂)和复方煎煮液(模拟汤剂)中铅、镉、砷、汞、铜5种有害元素的溶出量,结果表明自然铜在水煎液与人工胃液中的有害元素含量仍低于规定限度,说明人体对自然铜中有害元素的实际摄入量还是比较安全的。