目的:观察自拟中药方剂——健脾活血消水汤治疗糖尿病性黄斑水肿的临床效果,以及联合抗血管内皮生长因子药物——康柏西普的疗效是否优于单一用药,为临床提供理想的治疗思维和方法。方法:研究对象为2014年9月至2017年9月期间,在本院眼科住院符合纳入标准的糖尿病性黄斑水肿患者87例(90只眼),通过抽签方式,随机分为健脾活血消水汤治疗组29例(30只眼)、玻璃体腔注射康柏西普治疗组29例(30只眼)、玻璃体腔注射康柏西普联合健脾活血消水汤治疗组29例(30只眼)。健脾活血消水汤方剂,水煎服,每日一剂;康柏西普注射液玻璃体腔注射0.5 mg,加前房穿刺放房水,降眼压。观察治疗3个疗程后,随诊1~3个月,记录并分析视力、晶状体、眼底出血情况、黄斑中心视网膜厚度(CMT)及闪光视网膜电图(F-ERG)明适应3.0 ERG b波、闪烁光反应P1波振幅情况、眼底血管荧光造影(FFA),三组对照综合评价疗效。评价标准参照《中医病症诊断与疗效标准》拟定,显效、有效、无效。本研究遵循赫尔辛基宣言,所有患者术前均签署知情同意书。结果:三组间患者的性别、年龄、病程等一般资料及糖尿病性黄斑水肿分期构成比无显著性差异(P>0.05)。三组治疗后视力均有提高,健脾活血消水汤治疗组治疗后视力提高0.09士0.04;康柏西普组治疗组治疗后视力提高0.11士0.05;联合组治疗后视力提高0.25士0.06;三组间比较治疗前后视力差值具有显著的差异性,联合组明显优于单一对照组(P<0.05),而且相对稳定性较好。健脾活血消水汤治疗组治疗视力提高总有效率为70%,康柏西普治疗组治疗后总有效率为73.33%,联合组视力改善总有效率为80%,联合组优于两个单一组。三组治疗后眼底出血吸收疗效比较,健脾活血消水汤治疗组和康柏西普治疗组治疗后总有效率为均为73.33%,联合组治疗后总有效率为86.67%,联合组明显优于其它两组(P<0.05)。三组治疗后FFA示静脉充盈改善疗效比较,健脾活血消水汤治疗组治疗总有效率为73.33%,康柏西普治疗组治疗后总有效率为80.00%,联合组治疗后总有效率为90.00%,三组间治疗后FFA示静脉充盈改善疗效总有效率比较具有显著差异性,联合组优于单一对照组(P<0.05)。依照黄斑水肿疗效标准,健脾活血消水汤组显效9只眼,有效14只眼,无效7只眼,总有效率76.67%;康柏西普组显效12只眼,有效12只眼,无效6只眼,总有效率80.00%;联合用药组,显效21只眼,有效5只眼,无效4只眼,总有效率86.67%。健腔活血消水汤组与康柏西普组疗效接近(P=0.474),联合用药组的疗效好于其他两组(与健脾活血汤组比较,P=0.006,与康柏西普组比较,P=0.044)。三组治疗后CMT均较治疗前减少,健脾活血消水汤组治疗后减少358.07士107.14mm,康柏西普组减少376.11士116.13mm,联合组减少450.25士137.11mm。治疗前后CMT差值联合组和单一组间有显著性差异(P<0.05)。三组明适应3.0 ERG b波及闪烁光反应P1波振幅均较治疗前有所提高(P<0.05)。三组ERG疗效比较:健脾活血消水汤组76.67%,康柏西普组80%,而联合组是83.33%,联合组与单一组比较有显著性差异(P<0.05)。联合用药组在患眼视力、眼底出血水肿、CMT数值以及F-ERG波形改善方面均明显好于其他两组。结论:自拟的中药方剂——健脾活血消水汤可显著减轻糖尿病性黄斑水肿,提升病人视功能,没有严重的眼部并发症和全身不良反应。健脾活血消水汤联合康柏西普玻璃体腔内注射后显著改善视力、减轻黄斑水肿,效果明显优于单用康柏西普或单用健脾活血消水汤,值得临床推广。