【摘 要】
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背景及目的:目前,总生存时间（OS）是评价鼻咽癌治疗效果的金标准,但需要观察的时间较长,为此我们需要替代终点以缩短评估疗效的时间。本文研究目的是分析调强放疗（IMRT）后鼻咽癌患者的OS率、无失败生存（FFS）率和无进展生存（PFS）率,并寻找小于5年的替代终点代替5年OS、FFS、PFS,缩短评估鼻咽癌预后及疗效的时间。方法:本文回顾性分析了2011年1月到2014年12月在广西医科大学附属肿瘤
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背景及目的:目前,总生存时间（OS）是评价鼻咽癌治疗效果的金标准,但需要观察的时间较长,为此我们需要替代终点以缩短评估疗效的时间。本文研究目的是分析调强放疗（IMRT）后鼻咽癌患者的OS率、无失败生存（FFS）率和无进展生存（PFS）率,并寻找小于5年的替代终点代替5年OS、FFS、PFS,缩短评估鼻咽癌预后及疗效的时间。方法:本文回顾性分析了2011年1月到2014年12月在广西医科大学附属肿瘤医院初始治疗无远处转移的并接受IMRT治疗的959例鼻咽癌患者的病例资料。采用COX回归模型进行单因素分析以及多因素分析,采用Kaplan-Meier方法计算鼻咽癌患者的OS率、FFS率以及PFS率,依次计算鼻咽癌不同肿瘤分期下的1、2、3和4年OS率、FFS率、PFS率,然后利用麦克尼马尔检验（Mc Nemar’s test）,分别与相应的5年OS率、FFS率、PFS率进行比较,组间差异没有统计学意义的时间最短者,为相应肿瘤分期的5年生存率的替代终点。结果:全组中位随访时间为66.4个月（范围为3.2-100.0个月）,整体患者的5年OS率、FFS率、PFS率分别为82.2%、84.9%、76.8%,单因素分析的结果为卡氏评分（KPS）、T分期、N分期、是否发生远处转移和是否发生局部区域复发对OS、FFS和PFS的预后影响有统计学差异（P<0.05）,并且年龄也是OS和PFS的预后危险因素（P<0.05）,诱导化疗也是FFS的预后因素（P<0.05）。多因素分析的结果为年龄大于60岁、晚期T分期、晚期N分期、远处转移和局部区域复发是OS和PFS的独立不良预后因素（P<0.05）。KPS评分、N分期、远处转移情况、局部复发情况均是FFS的独立预后因素（P<0.05）。对于Ⅰ期鼻咽癌患者,1年OS率、FFS率和PFS率与相应的5年生存率之间的没有统计学差异（100%vs 93.3%,P=1;100%vs 93.3%,P=1;100%vs 86.7%,P=0.500）。对于Ⅱ期患者,3年OS率和PFS率与相应的5年生存率之间没有显著性差异（97.7%vs 97.0%,P=1;97.0%vs 95.5%,P=0.500）,1年与5年FFS率之间没有显著性差异（99.2%vs 97.7%,P=0.500）。对于Ⅲ期患者,4年和5年FFS率之间没有统计学差异（89.1%vs 88.6%,P=0.500）,而我们没有发现小于5年的OS和PFS来替代相应的5年OS和PFS。对于IVA期鼻咽癌患者,没有发现小于5年的OS、FFS和PFS来代替相应的5年生存率。结论:年龄大于60岁、晚期T期、晚期N分期、远处转移和局部复发是OS和PFS独立的预后不良因素。KPS评分低、N分期晚、出现远处转移以及出现局部区域复发,FFS的预后就越差。对于初治无转移接受根治性IMRT治疗的鼻咽癌患者,Ⅰ期NPC的5年OS、FFS和PFS的疗效评价时间均可缩短至1年;Ⅱ期NPC的5年OS和PFS的疗效评价时间均可缩短至3年,而5年FFS疗效评价时间均可缩短至1年,Ⅲ期NPC的5年FFS的疗效评价时间可缩短至4年。
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