目的:主要观察中原门氏妇科验方德生丹对小卵泡排卵不孕症患者的干预疗效,并从其临床妊娠率、排卵日优势卵泡直径大小、子宫内膜厚度、排卵日血清雌激素（E2）水平、中医证候等临床指标进行客观分析,综合评价德生丹对小卵泡排卵不孕症患者的临证疗效,探讨其作用的机理。方法:纳入符合本研究标准的小卵泡排卵不孕症患者80例,随机分成治疗组40例,对照组40例。两组研究对象间年龄、病程及与疾病相关的基础内分泌水平方面差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组采用中药德生丹+克罗米芬（CC）,对照组只采用克罗米芬（CC）,两组研究对象均治疗12周（1个疗程）。通过观察两组患者临床妊娠率,在治疗前后测量排卵日优势卵泡直径大小、子宫内膜厚度、排卵当日血清E2水平、临床症状及体征等相关数据,并进行统计学分析,对比其差异性。以便综合地评价中医药诊治小卵泡排卵不孕症患者的临床疗效。结果:1)中医症状积分比较:两组治疗后症状积分较治疗前均有所下降,治疗后两组对比治疗组（德生丹+CC）较对照组（CC）中医症状积分改善更明显（P<0.05）。中医证候疗效比较:治疗组中医证候疗效改善优于对照组,两组比较（P<0.05）。2)实验室指标比较:排卵日优势卵泡直径大小比较:两组均能增加卵泡中直径（P<0.05）,但治疗组较对照组更有优势;子宫内膜厚度比较:治疗组提高子宫内膜厚度（^△P₁<0.05）,对照组对子宫内膜厚度影响不大（^△P₂>0.05）;排卵当日E2激素波动水平比较:治疗组排卵当日E2激素水平升高（^△P₁<0.05）,对照组排卵日E2激素波动不大（^△P₂>0.05）。3)两组妊娠率对比,治疗组妊娠率33.33%,对照组妊娠率10.52%,两组间患者妊娠率对比（P<0.05）,治疗组可以提高患者妊娠率。结论:德生丹联合克罗米芬（CC）治疗小卵泡排卵不孕症疗效显著,提升患者妊娠率、增加子宫内膜厚度、优化卵泡形态、提高优势卵泡直径、升高E2激素水平、改善患者中医证候。在研究过程中未发生不良事件,德生丹对于小卵泡排卵不孕症患者的治疗安全有效。