目的:通过24个月的临床随访,观察麝香保心丸治疗稳定型心绞痛的疗效和不良反应。方法:选择2012年6月至2013年9月就诊于山西医科大学第一医院、山西医科大学第二医院门诊及住院冠状动脉性心脏病患者114例,符合纳入标准及排除标准的要求,并签署知情同意书。记录所有入选患者的基本资料,同时采用冠心病标准药物治疗,如阿司匹林、硝酸酯剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类药物等,加用试验药物(2粒/次,3次/日),分别于入组后1天、6月、12月、18月、24月进行来院随访,化验肝肾功能等主要生化指标,并记录心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量、心脏事件的发生、药物不良反应等情况。其中心脏相关事件包括:因心绞痛再次住院、心肌梗死、心源性休克及猝死;药物不良反应包括患者临床症状及肝肾功能等生化指标。随访结束后,通过揭盲分为治疗组与安慰剂组,进行数据统计分析。结果:揭盲后治疗组与安慰剂组的患者,在治疗后6月、12月、18月、24月心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量较治疗前均有减少,随时间延长心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量呈递减趋势(P<0.05);两组患者在治疗后同期比较治疗组心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量较安慰剂组均有减少,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者因心绞痛再次住院治疗次数及发生心肌梗死的例数均少于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组猝死病例数少于安慰剂组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与安慰剂组患者随访期间肝肾功能生化指标与治疗前及治疗后同期相比较,差异均无统计学意义(P>0.05);所有入选患者随访期间均无特殊严重不良反应。结论:在冠心病标准药物治疗基础上加用麝香保心丸可以进一步减少稳定型心绞痛患者心绞痛发作次数及硝酸甘油的用量,减少心脏事件的发生,对肝肾功能无明显不良影响,安全性较好。