目的：观察断岩汤治疗复发或转移性晚期乳腺癌患者气血两虚型的临床疗效。方法：选择黑龙江中医药大学附属第一医院门诊及病房符合纳入标准的气血两虚型的复发或转移性晚期乳腺癌患者60例,按随机数字分组方法分为两组,治疗组和对照组每组患者30例。两组患者均服用内分泌药物,在此基础上治疗组患者加服中药断岩汤治疗。内分泌药物的选择应用阿那曲唑1mg/d(瑞宁得)。中药汤剂,由我院中药制剂室统一煎制,真空包装,150ml,早晚各服一次。两组患者均连续服药28天作为一疗程,治疗2个疗程后进行疗效评价观测,重点观察两组近期疗效,中医证候疗效,生活质量改变等。结果：1.近期疗效：治疗组CR0例,PR4例,SD23例,PD4例,临床有效率为13.3%,临床获益率为90%。对照组CR0例,PR2例,SD17例,PD11例,临床有效率为6.67%,临床获益率为63.3%。两组间有明显统计学差异(P<0.05)。2.中医证候疗效：治疗组,临床痊愈2例,有效16例,显效8例,无效4例总有效率为86.67%。对照组,临床痊愈1例,有效15例,显效1例,无效13例,总有效率为56.67%。两组间有显著统计学差异(P<0.01)。3.两组治疗前后KPS评分均有显著性差异(P<0.01)。4.两组治疗前后QOL评分均有显著性差异(P<0.01)。5.安全性指标比较,两组治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。结论：1.断岩汤联合内分泌药物治疗术后复发或转移性晚期乳腺癌患者具有明显疗效,优于对照组；2.断岩汤联合内分泌药物治疗术后复发或转移性晚期乳腺癌患者对其中医证候具有显著改善作用,优于对照组；3.断岩汤联合内分泌药物治疗对气血两虚型乳腺癌术后复发转移患者生活质量改善有较好的作用,优于对照组；4.断岩汤联合内分泌药物治疗试验期间安全性良好。