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目的：本课题旨在深入挖掘、系统整理、全面总结传统中医及现代医学有关前列腺增生症的论述,观察加味补中益气汤对前列腺增生症患者尿流率、IPSS评分及中医症状积分的影响,证实临床的的科学性及有效性,希翼为前列腺增生症的中医药治疗方面提供科学有效的辨治思路及用药指导。方法：本试验以尿流率检测、IPSS评分以及中医症状积分作为疗效评估指标。120例研究对象根据其进入试验的时间顺序,采用区组随机化方法随机分配到对照组Ⅰ(G1)、对照组Ⅱ(G2)与治疗组(G3),G1组口服癃闭舒胶囊,G2组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,G3组口服加味补中益气汤,疗程均为3个月。对比治疗前后所有患者尿流率、IPSS评分、中医症候积分的变化及试验过程中不良事件的发生情况以评估疗效。结果：①120例BPH患者入组时,治疗组与对照组在年龄、病史、临床分型、尿流率、IPSS评分及中医症状积分等方面没有明显差异(P>0.05)。②治疗3个月后,三组Qmax、Qave、IPSS评分与治疗前比较,经配对样本t检验,均有显著性差异(P<0.05)。经组间独立样本t检验,G3组的作用效果明显要优于G1组、G2组,差异有统计学意义(P<0.05)。③治疗3个月后,去除各组脱落病例,G1组36例患者治愈4例,显效5例,好转8例,无效19例,总有效率47.22%；G2组38例患者治愈5例,显效5例,好转9例,无效19例,总有效率50.00%；G3组36例患者治愈9例,显效9例,好转6例,无效12例,总有效率66.67%。三组临床总有效率经组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。④治疗3个月后,G1组中医症状积分由治疗前的(11.85±3.37)分降低至(8.13±2.42)分,G2组由治疗前的(11.18±3.45)分降低至(8.93±3.76)分,G3组由治疗前的(12.15±2.89)分降低至(7.80±1.36)分。治疗后三组受试者中医症状变化情况经组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤在研究过程中,除去各组脱落病例后,G1组5例患者出现轻微便溏,4例出现纳差,1例患者出现轻微的头晕,总不良反应发生率为27.78%；G2组患者出现1例轻微便溏,5例消化不良,1例轻微的头晕,3例轻微恶心,总不良反应发生率为26.32%；G3组患者有4例出现轻微便溏,不良反应发生率为11.11%。三组不良事件的发生情况经组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)结论：加味补中益气汤不仅可以明显改善BPH患者的尿流率,还可显著降低IPSS评分及中医症状积分；从而减轻BPH患者的下尿路功能性梗阻症状,提高其生活质量。为此,BPH从“培补脾土”立论具备可行性与科学性,值得临床借鉴。