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目的:本课题基于大量相关临床病例观察基础上,结合症状、舌脉进行辨证分型,选取临床多见之阳虚寒凝、瘀血阻络、脾虚痰阻、风湿痹阻,湿热阻络五型,同时设置西药组对照,观察治疗前后症状改善及血糖变化情况,以证实中医辨治本病的有效性、安全性及中医药的优势,并初步探讨其治疗机理,从而指导临床,有效控制血糖,延缓并发症的发生,改善生活质量。方法:将2008年3月～2008年12月期间收集的114例出现糖尿病周围神经病变并符合辨证分型的患者,分为中药治疗组及西药对照组。中药组选择95例患者,其中阳虚寒凝型23例,瘀血阻络型20例,脾虚痰阻型19例,风湿痹阻型17例,湿热阻络型17例。此95例患者在维持糖尿病基础治疗(饮食、运动及降糖等)的条件下,按照辨证分型分别予以中药治疗,并设西药甲钴胺组19例对照。根据治疗前后相关结果进行分析,比较各组间治疗前后疗效结果及主要症状改善情况,比较神经电生理变化,观察空腹血糖值及餐后2小时血糖值的变化情况;并于治疗后二个月测定糖化血红蛋白值,观察其变化情况。结果:将各组症候积分、空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白值分别进行治疗前后及各组间比较。结果显示:(1)各组临床疗效比较,其中阳虚寒凝组、瘀血阻络组、湿热阻络组与西药对照组相比在临床疗效上有显著性差异(P＜0.05),但脾虚痰阻组及风湿痹阻组与西药组比较无显著性差异(P＞0.05)。(2)各组治疗后空腹血糖值,阳虚寒凝、湿热痹阻组优于西药对照组,且以阳虚寒凝组非常显著。餐后2小时血糖值各组间对比,阳虚寒凝组明显优于西药对照组。糖化血红蛋白值改善方面,阳虚寒凝组明显优于西药对照组。(3)对比治疗前后症状积分情况,中药各证型组治疗后积分较治疗前减少,临床症状改善。西药组除疲倦乏力、口干多饮、小便频数外,余症状也有所改善。中药各证型组与西药组比较发现,在麻木症状改善方面,阳虚寒凝组、瘀血阻络组明显优于西药组(P＜0.01);在肢体疼痛症状改善上,阳虚寒凝组、湿热阻络组优于西药组(P＜0.01);在肢体灼热寒冷改善方面,阳虚寒凝组、风湿痹阻组、湿热阻络组较西药组疗效突出(P＜0.05);在疲倦乏力症状改善方面,阳虚寒凝组、瘀血阻络组,风湿痹阻、湿热阻络组疗效明显优于西药对照组(P＜0.01)。在口干多饮、小便频数症状改善上,各组较西药对照组均存在明显差异(P＜0.01)。结论:中医药辨治糖尿病周围神经病变,其疗效确切,不易复发。故采用中医药辨证治疗,可以改善症状,协助有效控制血糖,延缓并发症的发生,改善生活质量。