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目的:临床工作中,常有患者出现梗阻性黄疸,伴或不伴CA-199升高,常规检查如US、CT检查均未见明显的胆管占位或胆管内异物。此时如何鉴别疾病的良恶性成了问题的关键。此项研究旨在观察CA-199和胆红素在未见明显占位的梗阻性黄疸良恶性鉴别诊断中的作用,以及探讨临床工作中面对此类患者时如何选择合适的诊疗流程。方法:收集2010.01~2017.01就诊于郑州大学第一附属医院的不明原因的梗阻性黄疸且行常规检查US,CT检查未见胆管占位和胆管内异物的患者的病例资料。在行ERCP、手术取活检、诊断性治疗或仅随访后,诊断为良性疾病或恶性疾病。统计其入院时胆红素水平以及CA-199水平,完善各项检查后针对患者疾病或者试验性的给予相关治疗(保守治疗或者手术切除占位),统计患者治疗后胆红素水平和CA-199水平变化情况。分析上述相关数据,观察患者CA-199水平和胆红素水平变化情况与梗阻性黄疸良恶性之间的关系。结果:符合纳入标准的良性梗阻性黄疸患者共48例,男:女=22:26,年龄28~89岁,平均58.8岁。就诊后均行US和CT检查,所有患者均未见明显胆管占位性病变或胆管内结石。后经ERCP、血清学检查、组织活检等证实胆管微结石的患者有15例,胰腺炎患者11例,胆管炎性或者纤维性狭窄12例,自身免疫性狭窄3例,胆囊切除术后综合征4例,可排除恶性诊断3例。CA-199水平升高患者39例,对良性组行治疗前CA-199水平与胆红素水平相关性分析发现,两者呈正相关关系,r=0.405,p=0.004。纳入研究的确诊为胆道相关恶性肿瘤的患者21例。全部恶性梗阻性黄疸患者均出现CA-199升高。同时对恶性组行治疗前CA-199与胆红素水平相关性分析,r=-0.293,p=0.197,无统计学意义。CA-199的ROC曲线下面积为0.658,良恶性梗阻性黄疸的最佳CA-199截断值为125*10~3U/L,此时灵敏度为85.7%,特异度47.7%。结论:1.尚不能认为治疗前恶性梗阻性黄疸平均CA-199值高于良性梗阻性黄疸平均CA-199值。2.良性梗阻性黄疸患者,其CA-199可升高,且CA-199升高水平与胆红素升高水平呈正相关。当进行针对性治疗一段时间后,良性梗阻性黄疸患者CA-199水平下降明显,且与胆红素下降水平呈正相关。3.需要使用更高的CA-199截断值来提高CA-199鉴别诊断梗阻性黄疸良恶性的价值。