目的2型糖尿病是糖尿病的主要类型,其最主要的病因是胰岛素抵抗,治疗胰岛素抵抗,改善胰岛素敏感性是治疗2型糖尿病的关键。在本研究中,对66例2型糖尿病湿热困脾证的患者进行了随机对照试验,对葛根芩连汤加味联合二甲双胍治疗2型糖尿病湿热困脾证的疗效和安全性进行研究,并初步讨论其作用机制,以便为其临床应用提供更多数据支持。方法（1）将2019年10月至2020年9月就诊于湖北中医药大学附属医院-湖北省中医院内分泌科的门诊和住院部中符合条件的患者收集起来进行试验。并将这66例受试者分为两组,按随机分组原则进行。对照组33例,试验组33例。并对受试者的一般指标（年龄、性别、病程、体重）及疗效指标（空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白达标率、胰岛素作用指数、血脂、症状积分）进行试验前比较,差异不显著,则开始试验。（2）对照组予基础治疗及口服盐酸二甲双胍片（商品名为格华止,规格为0.5g/片,每日2次,每次1片）。试验组在对照组的治疗基础上联合口服葛根芩连汤加味（每日2次,每次200ml）。监测疗效指标,8周后进行疗效指标及症状积分对比,并进行疗效评估。（3）试验前、试验后分别对受试者的肝肾功能进行检测,治疗过程中每周监测一次睡前血糖（11pm）,记录不良事件发生及处理情况,进行安全性评估。结果:（1）疗前比较:试验组和对照组的年龄、性别、病程、体重无显著差异,具有可比性。（2）疗效指标组内比较:治疗8周后,试验组空腹血糖、餐后2小时血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇较治疗前相比明显降低,胰岛素作用指数、糖化血红蛋白达标率、高密度脂蛋白胆固醇明显上升,差异有统计学意义（P<0.05）;对照组的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白达标率、胰岛素作用指数较治疗前比较明显改善,差异有统计学意义（P<0.05）;而总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇改善不明显,差异不显著（P>0.05）。（3）疗效指标组间比较:治疗8周后试验组的空腹血糖、餐后2小时血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇显著低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇、胰岛素作用指数、糖化血红蛋白达标率明显高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。（4）中医症候积分比较:对照组总有效率、临床痊愈、显效率、有效率分别为54.55%、0、9.09%、45.45%。试验组总有效率、临床痊愈、显效率、有效率分别为87.88%、12.12%、30.00%、45.45%,两种方法有效率比较,差异有统计学意义（P<0.05）。说明试验组的有效率明显高于对照组。（5）安全性评价:对照组不良事件发生率为12.12%,试验组为9.09%,无显著性差异（P>0.05）,同时两组肝、肾功能均未出现明显异常,未出现明显低血糖、低血糖反应及低血糖症。结论葛根芩连汤加味联合二甲双胍能显著改善2型糖尿病湿热困脾证患者的临床症状,对脘腹胀闷、头身困重、四肢倦怠、大便不爽症状的改善尤为明显。且能控制血糖、提高糖化血红蛋白达标率,调节血脂,改善胰岛素抵抗,其效果优于单用二甲双胍,临床使用安全无明显副作用。